辰驰MFY-G06是药厂专用铝塑软管密封测试仪，采用多正压法，可测软管密封泄漏、耐压强度、帽体脱扣及热封强度，支持多测试模式。精度±0.25%FS，标配0-0.6MPa，工业触屏操作，数据可存可追溯，符合YBB药包标准与GMP要求，适配药用铝塑软管批量质检。药厂专用铝塑软管包装密封性测试仪产品特点：1.多正压法测试原理，重试验模式，全自动测试；2.提供破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试、保压、压力衰减测泄漏模式，端盖脱离模式等多种试验模式；3.提供膨胀抑制、膨胀...

铝塑软管泄漏与密封强度测试仪用于检测食品酱料软管包装，医药膏剂铝塑软管包装，化妆品洗面奶粉底液软管，工业润滑油软管包装泄漏与密封强度。MFY-02A泄漏与密封强度测试仪，专业适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装件、无菌包装件等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、密封泄漏性能的量化测定；对软包装袋所使用材料的抗压强度、耐破强度等指标分析；各种塑料防盗瓶盖密封性能、瓶盖连接脱扣强度、材料的应力强度的量化测定；瓶体密封性、抗压性、耐破性等评估分析。各种软管整体密封性能、耐...

依据YY/T0681.18-2020，真空衰减法无损微泄漏检测仪核心是通过监测测试腔内真空压力的衰减识别包装泄漏，全程无损。辰驰CIML系列真空衰减法无损微泄漏检测仪就是采用这个原理。具体原理如下：密封放置：将待检包装放入专用测试腔，确保腔体密封，不破坏样品。抽真空：启动真空泵，将测试腔抽至预设真空度，形成包装内外压力差。平衡与监测：系统稳定后，高精度绝压/压差传感器持续记录腔内压力-时间曲线；若包装完好，压力基本稳定；若有泄漏，包装内气体逸出会使腔内压力回升（真空衰减），液...

西林瓶和安瓿瓶的密封性检测仪在核心原理（如真空衰减法）上可以通用，但在具体的仪器选型上存在关键区别，需要针对各自的物理结构、包装形式和主要风险进行选择。下表清晰对比了西林瓶和安瓿瓶两种瓶型在检测侧重点、仪器选型考量及主流方法上的核心差异：对比维度西林瓶(Vial)安瓿瓶(Ampoule)包装结构与密封方式由瓶、胶塞、铝盖三部分组成，通过胶塞压封和铝盖锁紧实现密封。一次性的全玻璃密封，通过熔封形成密闭空间，无活动部件。主要泄漏风险点1.胶塞与瓶口界面(最主要风险)2.胶塞本身缺...

1.国际标准（方法学基石）这些标准是大家认可的技术基准，尤其在方法验证和高规格市场中至关重要。USP包装完整性评估：由美国药典委员会发布，是核心的指导文件。它将检测方法科学划分为确定性方法与概率性方法，并强烈推荐使用真空衰减、高压放电等确定性方法，是方法选择和验证的黄金依据。ASTMF2338真空衰减法标准：由美国材料与试验协会发布，是真空衰减法测试的专用国际标准，详细规定了该方法的测试程序、设备要求和结果判定，是该方法有效性的证明。ISO8362-6注射器、瓶及相关组件：国...

西林瓶密封试验仪是专门用于检测西林瓶密封性能的仪器，其核心作用是确保药品在储存和运输过程中的安全无菌。当前，根据检测原理和技术复杂度的不同，市场上的设备主要分为三种类型，它们的特点对比如下：下面将为你详细介绍这三种类型仪器的工作原理和核心特点。西林瓶密封试验仪三种主要类型详解1.色水法/负压法试验仪这是传统和基础的方法。工作原理：将西林瓶样品浸没在装有水的真空罐中，通过对罐体抽真空，在瓶内外形成压力差。如果西林瓶有泄漏，外部的水（或有时使用亚甲基蓝溶液染色）就会在压差作用下渗...

MFY-W01微生物挑战法/侵入法密封试验仪可以作为无菌西林瓶密封试验仪采用正压+负压法测试原理，适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装的微生物侵入挑战密封试验。无菌西林瓶密封试验仪测试原理：微生物侵入密封性试验，又称微生物挑战法密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外...

西林瓶作为无菌制剂的主要包装形式，其内容物的物理特性（液态、固态）直接影响密封完整性检测的技术路径与参数设置。针对不同剂型科学选择并优化检漏方法，是确保检测结果有效性与可靠性的关键。一、冻干粉针剂西林瓶：正压模式与轧盖密封性优先冻干粉针剂瓶内为固体粉末及大量顶空气体，其检测面临独特挑战：方法选择：正压衰减法是优选方案。它通过向瓶内充入一定压力的洁净检测气体（如氮气），模拟并放大产品在存储和运输中可能承受的内部正压状态，更贴合其实际风险场景。该方法对冻干粉蓬松结构干扰小，灵敏度...

MFY-W01正负压一体西林瓶密封试验仪作为制药行业常用的密封检测设备，其操作流程需遵循规范步骤，才能确保检测结果的准确性与重复性，以下是详细的实操指南。前期准备：首先检查设备状态，确认有机玻璃真空室无裂纹、密封垫圈无老化变形，5μm过滤器清洁无堵塞（过滤器堵塞会影响抽真空效率，需定期检查更换）。根据检测需求准备样品，西林瓶需确保轧盖牢固、无明显瓶体损伤，批量检测时建议选取不同生产批次的样品，保证代表性。若采用正压微生物挑战法，需提前准备符合要求的菌液（如枯草芽孢杆菌悬浮液）...

在药品包装完整性测试中，西林瓶与安瓿瓶因其封装原理和结构形式迥异，其检漏的技术侧重点、方法选择及设备适配性存在显著差异。理解这些差异，对于科学选择检测方案、确保结果准确可靠至关重要。一、核心差异：检测目标的本质不同西林瓶的密封性主要依赖于胶塞与瓶口的压缩契合度，并由铝盖或铝塑组合盖提供紧固力。其潜在的泄漏风险点集中于：胶塞本身（如针刺痕、裂缝）；胶塞与玻璃瓶口间的界面；铝盖卷边不完整导致的紧固力不足。因此，西林瓶检漏的核心是评估由组件相互作用构成的整个包装系统的密封效能。安瓿...

CIML系列西林瓶微泄漏密封性测试仪是辰驰仪器针对安瓿瓶、西林瓶等小型硬质包装容器密封完整性检测推出的高性能解决方案。该系列仪器基于行业主流的真空衰减法技术原理，通过高精度传感器监测测试腔内压力的微小变化，实现对包装微泄漏（通常可达数微米级）的定量、无损、自动化检测。西林瓶微泄漏密封性测试仪核心优势与应用价值：高灵敏度与宽泛适用：采用压力传感技术与智能算法，检测灵敏度高，能有效应对安瓿瓶刚性结构带来的挑战，同样适用于西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器等多种包装形式。高效合规：全自动...

辰驰适配安瓿瓶的密封性检测仪推荐四款核心机型，均符合2025版《中国药典》与GMP要求，精准匹配安瓿瓶熔封完整性检测需求：MFY-01B全智能密封试验仪-安瓿瓶的密封性检测仪：主打真空衰减法与气泡法双模式，压力精度达±0.1kPa，可检出＜5μm微泄漏，适配水针、粉针类安瓿瓶。配备液晶触摸屏，支持单点/三点递增压力测试，保压时间0-6000s可调，15mm厚有机玻璃真空室直观观漏，还支持数据存储打印与PC通讯，满足合规溯源需求。MFY-W01正负压一体密封仪-安...