服务热线：13295415882产品到哪里，服务到哪里 !
产品分类
products category
更新时间：2026-07-14 
浏览次数：20YY/T 0043-2016 将刚性测试列为缝合针必检项目，依靠三点弯曲试验衡量针体抗弯状态，规避手术穿刺过程中针体出现不可恢复弯曲，影响缝合操作。针材加工、缝合针成品生产环节，均需要按照标准流程开展抽检，借助设备完成量化检测，减少人工主观判断带来的数据波动。CHGX-01 医用注射针刚性测试仪可搭配专用缝合针工装，匹配标准全部试验条件，适配不同弧度、不同直径针体检测。
开展试验前需要完成试样筛选与工装调试。选取无划痕、无裂纹、针尖无卷边的缝合针，测量记录针体直径、弦长与弧度类型，分为直针、3/8 弧、1/2 弧、5/8 弧四类分别处理。设备配套两组可调节支撑支架，依据针体弦长调整两支点间距，细径针体选用接触面圆弧处理的小型支撑块，避免硬质棱角挤压针壁产生压痕。压头居中对准两支支撑点中点，保证受力点位与标准规定位置保持一致。
设备触控界面内预存缝合针试验参数模板，操作人员录入针体规格后，系统自动匹配对应加载行程与受力区间，无需人工翻阅标准换算数值。启动设备后压头匀速向下施加作用力，内置传感组件同步采集力值与位移变化，实时生成完整曲线，完整记录针体受力形变全过程。加载至规定荷载后设备自动停止，保持短暂停留再缓慢卸载压力，操作人员直观观测针体状态。
判定环节分为两项观测内容，一是调取系统存储的挠度数值，对照标准对应规格限值核对；二是肉眼观察针体卸载后的形态，若存在弯曲变形则判定试样不符合规范。细小规格缝合针形变幅度微弱，可搭配辅助光源多角度观察，防止轻微形变被忽略。
测试过程存在多项需要留意的细节。弧形针放置时需保证针体贴合支撑面，不可出现单侧悬空；多批次连续检测时，每完成一组测试清理支撑块表面金属碎屑，碎屑堆积会改变接触状态，干扰后续数据。设备运行阶段开启过载保护，针体意外断裂、工装受力异常时自动停机，降低配件损耗。
设备配套工装拆装无需额外工具，更换不同跨度支撑块操作简便。设备位移、受力相关部件需要定期送至计量机构核验，留存核验单据，满足医疗器械检验资料归档要求。全部测试曲线、试样信息、环境温湿度数据自动存储于设备本地存储单元，可导出至外部设备或打印纸质记录，方便生产流程追溯与监管核查。
针材来料车间可固定布设该设备，每批次原料抽取对应比例试样检测；成品工段搭配小型观测光源同步使用，完成刚性指标出厂核查。严格遵循标准操作步骤，配合 CHGX-01 与缝合针专用工装开展检测，能够统一车间内部试验尺度，稳定针体刚性指标管控流程，满足 YY/T 0043-2016 合规检验需求。
您的位置：
在线咨询
返回顶部