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2025版《中国药典》通则4025《塑料包装系统抗跌落性能测定法》正式实施,药用塑料包装跌落测试统一方法的空白,面向口服液、外用药液、注射制剂配套塑料瓶等各类药包材,建立标准化跌落检测流程。药品从生产车间到医疗机构、消费者手中,会经过多次搬运、分拣、转运,跌落冲击属于高频遇到的工况。一旦包装破损漏液,不仅造成物料损耗,还可能破坏药品无菌环境,带来安全隐患,因此抗跌落性能验证,是药包材质量评价中环节。在该通则出台之前,国内药包材跌落测试大多参考YBB系列药包材标准附带的简易要求...
2025版《中华人民共和国药典》新增通则4025《塑料包装系统抗跌落性能测定法》,为药用塑料包装跌落检验建立统一、规范的测试方法,适用于口服液体药用塑料瓶、外用液体塑料瓶、注射剂塑料包装系统等多种药包材品类,是药包材生产企业、制剂药企质检实验室开展包装安全性验证的重要依据。药品包装在仓储、分拣、运输环节,存在跌落冲击的可能性,一旦瓶体开裂、瓶盖松脱、内容物渗漏,会破坏药品的无菌屏障与体系稳定性,引发质量隐患,因此抗跌落性能验证,是药包材质量管控链条中重要的一环。在通则4025...
松装密度与振实密度,是表征粉体堆积特性的两项基础参数,在锂电、粉末冶金、建材、化工填料等行业检测中使用普遍。松装密度代表粉体自然自由堆积状态下,单位体积粉体的质量;振实密度是粉体在规范振动条件下充分振实之后的堆积密度。两项数据结合计算压缩度、空隙率,能够直观反映粉体颗粒的堆积密实潜力,HYL‑1001型粉体综合特性测试仪兼容多项国内外标准,可完成两类密度的检测。不同行业对松装密度测试方法有不同规范要求,HYL‑1001支持三种测定方式:ASTMD6393‑99卡尔指数法、GB...
粉体物料的流动性能,直接影响输送、下料、充填等工序能否稳定运行。休止角是行业内常用的粉体流动性评价指标,配合崩溃角、平板角一同检测,可以帮助技术人员判断粉体堆积、滑移、架桥等行为,为料仓、料斗结构设计提供参考依据。HYL‑1001型多功能粉体物理特性测试仪集成该项目检测功能,依照ASTMD6393‑99标准开展试验,适配多类粉体样品的检测需求。休止角,指粉体从固定漏斗持续落下,自然堆积形成锥体,斜面和水平面形成的夹角。粉体颗粒之间摩擦力越大,休止角数值偏大,物料流动会受到一定...
安瓿瓶作为注射剂水针的直接包装容器,其瓶颈折断力直接关系到药品储运安全与临床开启便利性。折断力过大,医护人员难以徒手掰断,影响配药效率,还存在划伤风险;折断力过小,则可能在灌封、储运环节出现瓶颈意外碎裂,造成药液污染与包装破损。因此,选用一台检测结果可靠、标准适配到位的安瓿瓶折力仪,是制药企业、药包材工厂与第三方检测机构开展来料检验、出厂放行与批次判级的基础前提。本文依据GB/T2637‑2016《安瓿》、YBB00332002‑2015《低硼硅玻璃安瓿》等现行标准,从力值精...
铝塑泡罩包装的密封完整性,直接影响药品有效期内品质稳定,密封检漏是药包材企业与制剂药企必检环节。面对市场上多种密封检测设备,如何结合自身工况完成合理选型,是采购人员需要认真考虑的问题。铝塑泡罩密封性测试仪选型,应从试验原理、标准适配、腔体配置、数据管理与后期维护多个维度综合评估。选型第一步,是确定试验原理。目前主流方案包括负压水下气泡法、真空衰减法、染料渗透法。负压水下气泡法可直观定位漏点,操作简便,成本适中,适合片剂胶囊铝塑泡罩的常规抽检;真空衰减法属于无损检测,可输出量化...
铝塑泡罩包装依靠PVC泡罩与药用铝箔热封粘合,为片剂、胶囊提供独立的密闭腔体。包装一旦存在虚封、针孔或折裂,水汽与空气便会侵入,导致药品吸潮、成分氧化。负压水下气泡法是目前国内药包材行业应用成熟的密封完整性检测原理,被广泛用于铝塑泡罩、复合膜袋等包装的泄漏检验。该方法的核心是制造包装内外的压力差。检测时将样品全浸入真空腔体的清水中,闭合舱体后启动抽真空,腔体内压力逐渐下降形成负压,而包装内部仍保持原有常压。两者之间的压差会促使包装内部气体沿薄弱点向外逸出。如果封边存在虚封、针...
纸张在生产、印刷与包装中要承受各种拉伸,抗张强度便是一项反映纸张抵抗拉伸断裂能力的指标。纸张抗张强度测定仪正是用来测定这一指标的仪器。一次测试从样品的准备,到最终数据的读出,中间有许多环节,每个环节都会影响结果的可靠性。把这条流程走顺,测试数据才真正有参考价值。测试的第一步,往往是取样与调湿。纸张的强度与含水率关系密切,样品需要在规定的温湿度条件下放置足够时间,使其与环境达到平衡,否则测得的数据会因含水率不同而缺乏可比性。裁取试样时,宽度、长度与裁切方向(纵向或横向)都要符合...
单柱力学试验机是日化实验室开展脆性颗粒、膜类试样力学检测的常用设备。MED‑01单柱力学试验机脱胎于医药包装力学检测平台,通过更换配套夹具与压盘,可拓展用于洗衣凝珠破裂力、护衣留香珠耐压强度、香薰爆珠压碎力等日化样品检测,同时保留医药包材检测能力,一台设备覆盖多类物料试验。其技术指标直接影响试验数据的可靠性与操作便捷性。结构配置方面,整机由驱动机构、力值传感组件、位移组件、七寸触控显示屏与样品承载工位组成,可搭配多种夹具与压盘。力值传感组件采集试验过程的力值信号,位移组件同步...
护衣留香珠、香氛颗粒类产品在堆叠、运输、仓储过程中会受到外力挤压,颗粒开裂、破碎、粉化会带来香精外泄与包装污染,影响成品流转。为量化颗粒对外力的耐受表现,生产与检测环节需要开展耐压强度、压碎力检测。MED‑01留香珠耐压强度测试仪依托稳定的力值采集与位移记录机制,为日化颗粒检测提供技术支撑,检测流程可参照企业内部规范并结合GB/T1048试验方法搭建。设备脱胎于医药包装力学检测平台,通过更换配套夹具与压盘组件,可拓展用于护衣留香珠、洗衣凝珠、香薰爆珠、软胶囊等脆性、半脆性颗粒...
YY/T0681.18-2020规范描述了真空衰减法无损检验包装泄漏的试验流程、装置要求与结果判定思路,是药用包装检漏选型的重要参考文件。规范覆盖无菌医疗器械包装系统的泄漏检验,对测试腔体、压力采集组件、真空发生单元及试验环境、样品预处理、重复测试安排给出指引。企业在挑选西林瓶密封性测试仪时,可以对照这份规范核对设备配置。CIML-VP微泄漏无损密封性测试仪按照该规范的试验逻辑搭建,支持西林瓶这类刚性包装检测。选型阶段,可以重点关注几个维度。一是测试腔是否适配现有样品外形,西...
真空衰减法是容器密封完整性检测中常用的无损检测方式,CIML-VP密封试验仪依托该原理完成西林瓶类硬质包装的泄漏筛查,试验逻辑与ASTMF2338方法框架保持一致。这类设备主要服务药用硬质包装的密封屏障评估,覆盖西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、卡氏瓶等品类。真空衰减法的核心,是在密闭腔体内构建压差,并监测压力的变化。检测时,将样品放入测试腔体,腔体闭合后抽真空,样品内外随即形成压力差。如果样品密封结构存在泄漏通道,样品内部的气体会在压差作用下向外扩散,引起测试腔内部压力发生变化。压力...