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  • 2026-07-09

    一、标准对应检测需求YY/T0908-2013《一次性使用注射用过滤器》5.2章节明确对产品鲁尔圆锥接头提出性能约束,试验同步参照GB/T1962.1、GB/T1962.2开展。过滤器公、母接头作为和注射器、输液器具的连接载体,接头渗漏、受力分离、扭转滑丝都会造成药液泄漏、给药中断,因此接头全套力学与密封试验为出厂、型式检验必做项目。标准要求开展试验包含:液体漏液、气体漏气、轴向分离力、旋开扭矩、过载抗滑丝、应力开裂六项内容,人工简易工装难以同步稳定控制压力、力值、扭矩多维度...

  • 2026-07-09

    前言YY/T0908-2013为一次性使用注射用过滤器划定完整检验规范,产品鲁尔接头适配、药液流通速率、整机密封、无菌外包装密封性均为型式检验与出厂抽检必做试验。四项指标试验条件存在明确压力、时长、介质约束,常规简易器具难以稳定控制试验环境,对应专用检测设备可统一试验流程,留存可追溯检测数据,匹配医疗器械质量体系文件归档需求。济南辰驰针对标准四项关键试验推出对应检测设备,下文结合标准条款介绍设备适用场景、试验原理与实操方式。一、济南辰驰LUER-1962鲁尔接头综合性能测试仪...

  • 2026-07-08

    一、标准适用与检测需求概述YY/T0820-2010等同采用ISO9997:1999,覆盖非吸入、2a吸入、2b自吸入三类牙科筒式注射器,用于口腔局部麻醉药液输送。标准明确活塞杆滑动、筒体双重密合、鲁尔螺纹接头、吸入性能多项物理试验,相关生产车间、第三方检测实验室、研发部门开展出厂抽检、型式检验、注册试验时,需要匹配对应设备复现完整试验流程。济南辰驰对应机型可覆盖标准力学、密封、接头全部验证环节,形成标准化实验室配置。牙科注射器临床工况存在反复推拉活塞杆、高压推注药液、负压抽...

  • 2026-07-08

    一、标准核心管控要求疫苗固定剂量注射,输送预设剂量后自动锁止失效;重点管控密合不漏液、自毁触发力、滑动性能、鲁尔接头密封性,不可重复使用,不适用于泵用、防重复注射器。二、全套检测项目、仪器、流程、判定1.自毁触发力/自毁的锁止强度(MED-01力学测试仪)1.试验步骤:注射器吸入额定剂量水,100mm/min匀速推送至固定剂量刻度;2.持续施加推力直至自毁结构触发,记录触发临界力;自毁完成后反向施加100N拉力;3.判定:到达固定剂量自动触发自毁;自毁后反向拉力作用下芯杆无法...

  • 2026-07-08

    三类注射器专用质量检测方案(YY/T0573.2/3/4-2025)配套仪器:CHMH-01正压密合测试仪、CHMH-02负压密合测试仪、LUER-1962鲁尔接头综合测试仪、MED-01医药包装力学性能测试仪核心检测项目:泵推力、推挤力、正压器身密合性、负压器身密合性、鲁尔接头综合性能(泄漏/分离力/扭矩/应力开裂)通用前置说明1.适用标准:YY/T0573.2-2025:动力驱动注射泵用注射器YY/T0573.3-2025:自毁型固定剂量疫苗注射器YY/T0573.4-2...

  • 2026-07-08

    很多医疗器械生产、检验实验室在做低阻力注射器检测时,都会卡在滑动性能这一项。YY/T0909-2013《一次性使用低阻力注射器》把滑动性能列为核心检测指标,标准附录E还给出了完整的水浴匀速推拉试验流程,不少实验室苦于找不到能完整匹配标准试验条件的设备。辰驰MED-01医药包装力学性能测试仪,搭配专用滑动水槽工装,就能完整复现标准规定的试验环境,完成样品推拉、回推全程阻力数据采集,不管是工厂日常抽检,还是第三方机构型式检验、注册检验都能使用。低阻力注射器主要用于麻醉给药、高粘度...

  • 2026-07-06

    当前养生壶主流采用超薄高透玻璃材质,轻量化外观广受消费者青睐,但玻璃壁厚降低后,微小砂眼、焊缝缝隙带来的微漏问题更难识别。传统泡水检漏仅能检出大渗漏,微米级微小泄漏无法产生可视气泡,大量存在隐性缺陷的产品流入终端,引发渗水、漏电投诉。MFY-G06采用高精密进口压力传感组件,压力分辨率可达0.1KPa,能够精准识别超薄壶体细微泄漏带来的压力衰减,漏检、误判概率大幅降低。仪器内置气流稳压调节模块,充气流量精准可控,避免瞬间高压造成薄玻璃壶体破损,降低检测报废损耗。测试流程增设1...

  • 2026-07-06

    线上线下商超、跨境电商对小家电质检资料要求持续收紧,人工泡水检测无留存数据、无量化指标,产品抽检审核时常无法通过,成为养生壶品牌拓展渠道的阻碍。MFY-G06泄漏气密性测试仪实现气密检测全过程数字化留档,完整满足各类渠道质量溯源规范。仪器整套测试流程自动记录环境、设备、试样全维度信息:检测批次、产品规格、测试压力、充气时长、保压压降、合格判定、压力衰减曲线同步存储,单机本地存储上限2000组数据,掉电自动记忆防止资料丢失。支持两种数据输出方式,选配微型打印机现场出具纸质检测报...

  • 2026-07-06

    小家电企业质检分为出厂批量筛查与实验室可靠性验证两大场景,多数企业需采购多台设备分别完成气密、耐压、蠕变测试,设备投入与场地成本高。辰驰MFY-G06气密性测试仪一机覆盖养生壶全维度密封性能检测,兼顾产线快速质检与研发可靠性试验。设备搭载四大核心试验模式:保压气密模式用于产线批量出厂检测,按行业通用10~20kPa压力、3分钟保压标准判定压降;破裂测试持续升压直至壶体焊缝开裂,获取极限耐压数值,验证结构强度;蠕变测试恒定压力长时间保压,模拟日常高温炖煮,检验硅胶圈长期承压缓慢...

  • 2026-07-06

    养生壶、分体电热水壶密封缺陷极易引发渗水、漏电售后问题,玻璃焊缝、加热盘、壶盖硅胶圈、温控导管都是泄漏高发点位。传统水浴浸泡人工检漏模式弊端突出:仅靠肉眼观察气泡定性判断,微米级微漏无法检出,次品流入市场大幅提升客诉;浸水后壶体电路受潮报废,物料损耗高;无量化数据、无检测记录,无法满足GB4706.1、商超、跨境电商溯源审核要求。辰驰MFY-G06泄漏气密性测试仪以正压压力衰减法替代泡水检测,解决小家电气密检测全流程痛点。设备压力精度±0.25%FS,分辨率0....

  • 2026-07-02

    企业采购微泄漏密封测试仪,需结合检测品类、合规需求、实验室条件综合筛选,以下围绕CIML-VP设备梳理选型参考维度,规避采购后适配不足的问题。第一,匹配自身检测试样类型。硬质药瓶(西林瓶、预充针、安瓿)、柔性输液袋、食品罐装/袋装对腔体夹持结构要求不同,采购前确认厂商可提供非标定制测试腔。软包装检测需缓冲式夹持结构,减少包装形变产生的虚假泄漏信号;细长筒状预充针、卡式瓶需贴合筒身的专用夹具,避免挤压胶塞干扰数据。第二,核对设备标准适配能力。制药企业需满足药典9628、YY/T...

  • 2026-07-02

    CIML-VP微泄漏无损密封测试仪各项参数对应不同检测场景的使用需求,本文拆分指标含义、适用范围,帮助使用者读懂参数对检测工作的影响。压力区间分为负压与正压两组,负压范围0~-99.9KPa,多用于西林瓶、输液袋等内部常压包装;正压0~200KPa,适配密封金属罐、硬质填充容器,两类模式可自由切换,覆盖多品类包装检测。压力精度0.25%、差压精度0.075%,搭配1Pa分辨率,能够捕捉腔体内部细微压力波动,区分自然衰减与持续性泄漏信号。差压测量区间±2000pa...

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