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辰驰MFY‑01B药用真空密封性测试仪 第三方检测机构多品类包材检测应用新闻

更新时间:2026-08-28      浏览次数:8

某第三方医药检测服务机构,承接药企、药包材企业送来的委托检测业务,样品类型涵盖铝塑泡罩、药用复合膜袋、输液软袋、西林瓶等多种包装。委托检测业务对试验流程可复现、记录完整度有相应要求,机构此前使用简易负压装置,参数管控不够稳定,难以同时兼顾浸水气泡法与色水法两类试验,不同委托方送检样品的测试条件难以统一。

为药包材密封完整性检测能力,该机构配置辰驰 MFY‑01B 药用真空密封性测试仪,用于各类委托样品的定性检漏业务。设备遵循 GB/T15171‑2025、ASTM D3078 相关标准,压力调节区间 0~‑90kPa,压力精度 ±0.1kPa,支持单点压力、多点递增压力两种模式,可切换水浴气泡法、色水法两套试验方式,适配软包装与硬质药瓶的不同检测需求。

面对铝塑泡罩、复合膜袋样品,机构多采用负压浸水气泡法,将试样浸没于密封桶水体中,设置好真空度与保压时间,设备自动完成抽真空、恒压补气、保压计时、返吹泄压整套流程。操作人员观察水下气泡状态,出现连续气泡即可判定存在泄漏,还可以定位缺陷发生位置。针对西林瓶、安瓿瓶这类密闭硬质容器,则启用色水法,借助有色示踪液判断容器是否存在贯穿漏孔。

辰驰MFY‑01B药用真空密封性测试仪 第三方检测机构多品类包材检测应用新闻


机构把不同品类样品的试验参数提前保存至仪器内部,检测人员调用预设程序即可开展作业,降低人为操作带来的条件偏差。测试完成,仪器可直接打印纸质报告,选配通讯接口还能导出电子试验记录,原始记录完整留存,满足委托检测业务的资料归档要求。设备自带的气路过滤组件,可减少杂质进入管路,适配机构高频次的连续检测作业。

设备投入运行之后,该检测机构可以承接多类型药包材密封委托检测,同时还可以完成跌落、加速试验之后样品的密封复核工作。针对不同客户送来的批量试样,仪器可以稳定输出可复现的试验现象与记录,帮助机构高效完成委托任务。MFY‑01B 药用真空密封性测试仪,帮助第三方检测机构补齐药包材密封检测项目,提升医药包装委托检测业务的作业能力。


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