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更新时间:2026-08-27
浏览次数:9近期,济南辰驰CNY-1初粘力测试仪陆续应用于多家制药企业、医药检测实验室的质量管控工作,主要用于各类膏药、医用贴剂、压敏胶制品的初粘性能检测,为外用贴膏制剂的标准化质控与合规抽检提供设备支撑。该设备严格依照药典通则0952相关检测要求设计,适配行业通用的斜面滚球法检测体系,贴合医药产品日常检测与新品研发场景。
外用贴膏剂的初粘性是影响产品使用体验与贴合效果的重要指标,初粘性能不稳定,易出现贴敷初期翘边、脱落、贴合不牢等问题,影响产品正常使用。依据药典通则0952检测规范,贴膏剂初粘性需通过标准化滚球试验完成判定,统一的试验设备与操作标准,能够有效规避人工检测带来的误差,实现不同批次产品质量的稳定把控。
本次合作的医药生产企业,主营各类外用膏药、透皮贴剂产品,产品出厂需严格遵循药典通则0952完成全项黏附性能检测。此前企业采用传统检测方式,设备结构简易,角度调节不规范,钢球运行轨迹易偏移,无法满足标准化试验要求,批次间检测数据可比性较弱,难以适配合规抽检工作。
引入辰驰CNY-1初粘力测试仪后,企业搭建起标准化初粘性检测平台。设备采用铝型材稳固结构,倾角调节区间适配药典试验工况,搭配标准规格钢球组件,可精准完成滚球试验。工作人员按照药典通则0952要求完成试样预处理、环境静置、斜面检测等流程,通过试样可滞留的钢球规格,客观判定产品初粘等级,实现批次质量差异的有效区分。
设备投入使用后,企业有效贴膏剂黏附性能检测体系,实现来料检验、生产抽检、成品送检全流程覆盖,为配方优化、工艺调整提供数据参考。稳定的检测条件,让产品各项指标贴合药典规范,助力企业完成合规备案与常态化质检工作,为外用贴膏产品的质量稳定输出筑牢基础。

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