辰驰 YY/T 0909-2013低阻力注射器研发质控落地案例

更新时间：2026-07-08

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近日，国内麻醉耗材生产实验室引入辰驰 MED-01 力学性能测试仪，用于 YY/T 0909-2013 低阻力注射器研发阶段滑动性能检测。该企业主营高粘度药液配套注射器，新品研发阶段一直缺少可复刻标准水浴检测的设备，人工简易测试数据波动大，无法支撑工艺优化。

设备配套专用水槽工装，可按照标准设定 100mm/min 匀速推拉速度，完整采集推、回推两段力值曲线。初期试样检测显示部分样品起始力超出标准区间，通过曲线溯源定位筒身注塑毛刺、硅油涂布不均问题。技术团队调整模具与润滑工艺后复测，推拉阻力区间稳定达标，批次离散度明显降低。

仪器搭载分级账户管理，全部试验曲线、数值自动存储，支持 USB 导出与纸质打印，满足研发资料归档需求。除滑动测试外，更换夹具可同步完成针座拉力、护套插拔力检测，一台设备覆盖新品多项力学验证。目前该设备长期用于新品小试、中试阶段性能筛查，缩短配方与模具调试周期，产出数据可直接用于注册检验资料整理。

辰驰 YY/T 0909-2013低阻力注射器研发质控落地案例

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