辰驰注射针检测仪器助力华注射针生产企业搭建质控体系

更新时间：2026-07-06

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华东某企业主营 0.3mm～1.2mm 全规格一次性使用无菌注射针，配套注射器同步产销，产品执行 GB 15811-2016，此前依靠简易手动工装开展出厂检测，存在力值数据偏差大、无完整曲线留存、无法满足药监追溯核查等问题。企业采购辰驰全套注射针检测设备：CHCC-01 穿刺力测试仪、CHLL-01 流量测试仪、MED-01 万能力学测试仪、MFY-W01 密封测试仪、LUER-1962 鲁尔接头综合检测仪，搭建标准化出厂检验实验室。

设备内置国标预设程序，操作人员录入产品规格、批次即可一键启动试验，自动记录力值、压力曲线，原始数据本地存储且支持 USB 导出打印完整报告，满足 GMP 档案留存要求。设备落地后，针尖穿刺力、针管针座拉脱力、鲁尔密封渗漏等关键安全项目检测重复性明显提升，批量抽检异常缺陷可快速定位焊接、装配工序问题。整套仪器适配车间恒温检测环境，可稳定完成每日多批次出厂抽检，顺利通过年度医疗器械生产现场核查，企业从原料、过程到成品的全流程物理性能质控体系。

辰驰注射针检测仪器助力华注射针生产企业搭建质控体系

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