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更新时间：2026-09-21 
浏览次数：13中国药典通则 0952 第三法为剥离强度测定，采用 180° 剥离试验模式，衡量贴膏剂胶层与基材之间剥离过程的力学特征，模拟揭除贴膏时的受力状态，评估揭除难度，同时判断胶层和背衬基材之间的结合牢度，是贴膏剂黏附性能体系内关键检测项目。
贴膏揭除时，剥离力数值过高，容易带来皮肤牵拉不适感；剥离力偏低，贴膏使用阶段易从皮肤表面翘起脱落。剥离强度试验，就是量化这个过程的力值变化，帮助研发人员平衡贴膏粘附能力与揭除体验，在处方开发与成品质控中发挥作用。
试样预处理按照药典统一环境要求，样品放置在 18～25℃、相对湿度 40%～70% 环境平衡不少于 2 小时。裁剪试样选取涂布均匀区域，避开气泡、破损位置。将贴膏黏性面与标准聚酯薄膜贴合，使用标准压辊匀速滚压，排尽界面气泡，在规定环境下静置，完成试样制备。
辰驰 WDB-01 贴剂剥离强度试验机，依据药典通则 0952 试验规范研发，适配贴膏剂 180° 剥离强度测试。设备可稳定控制剥离移动速率，满足药典规定 300mm/min±10mm/min 的试验速度，全程连续采集剥离过程的力值曲线，自动计算剥离强度。设备夹具结构适配贴膏试样，夹持牢固，减少试样在剥离过程中打滑、偏移带来的数据波动。
装夹试样时，将试样一端的薄膜与贴膏基材分别固定在上下夹具，调整试样角度至 180°，启动设备开始匀速剥离。采集剥离过程中稳定区间的力值，剔除试样起始阶段的峰值，计算平均剥离强度。力值采集区间需要落在设备满量程 15%～85% 范围，降低测量波动，保证数据有效性。
多项因素会影响剥离强度结果。试样裁剪宽度、滚压的速度与压力、贴合后的静置时长，都会改变界面结合状态。聚酯薄膜材质、洁净度需要符合药典规定，薄膜形变会干扰力值采集。测试时环境温湿度变化，会改变压敏胶弹性，进而影响剥离力大小，所以试验环境需要保持稳定。
剥离强度项目广泛应用于贴膏新品研发、原料筛选与成品批次检验。研发阶段，通过剥离强度测试对比不同胶配方、不同涂布工艺样品，找到合适的工艺参数；生产阶段，批次检测可以及时发现涂布工艺波动，减少成品质量差异。
剥离强度侧重揭除阶段力学表现，与初黏力、持黏力形成互补，单一指标无法完整评价贴膏黏附性能。辰驰剥离强度试验机，稳定完成 180° 剥离试验，采集完整力值曲线，为药企开展贴膏剂剥离强度检验提供试验条件，支撑制剂配方和工艺的验证工作。
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