辰驰|药典0952持黏力测试方法与质量评价思路

更新时间：2026-09-21

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中国药典通则 0952 第二法为持黏力测定，用于考察贴膏剂胶层在持续恒定载荷作用下的抗滑移性能，模拟贴膏贴敷人体后，肢体活动带来持续拉力的场景，评价贴膏长时间附着在基材表面的稳定能力，是贴膏剂质量检测中重要的长期粘附评价项目。

贴膏在临床使用过程中，需要持续贴合皮肤数小时甚至更久，若胶层持久附着能力不足，贴膏会出现移位、翘起甚至脱落，影响药物稳定释放。持黏力试验通过施加恒定砝码载荷，长时间观察试样滑移或脱落情况，量化胶层的抗蠕变性能，以此预判产品长期贴敷稳定性。

试样预处理环节，需要将样品置于 18～25℃、相对湿度 40%～70% 环境平衡不少于 2 小时。裁剪试样时，避开边缘、气泡、涂布不均区域，保证试样表面完整。试验板选用药典规定的不锈钢板，测试前使用溶剂擦拭板面并充分干燥，板面残留油污、杂质会改变界面粘附状态，造成试验数据波动。

辰驰贴膏剂持粘性测定仪，匹配药典通则 0952 试验要求，可开展多组平行试样同步测试。设备配置标准砝码组件，能够施加恒定试验载荷，计时模块可长时间记录试验时长，试验工位垂直结构稳定，保证载荷垂直向下，避免侧向力干扰试样。设备可同时放置多片试样，方便同批次样品平行比对，提升检验效率。

试验操作时，将贴膏试样黏性面平整粘贴于洁净不锈钢试验板，使用标准压辊沿试样表面匀速滚压，保证膏面与板材充分贴合，排尽界面之间气泡。粘贴完成后静置规定时间，再将试验板垂直悬挂在仪器工位，试样下端悬挂规定重量砝码，整体置于恒温环境中持续试验。试验人员持续记录试样滑移位移数值，或是试样从板面脱落的时间。

恒温持粘性测试仪实拍图带logo.png

试验过程中的人为操作会带来误差。滚压试样时，压辊移动速度、滚压次数需要保持统一；粘贴试样时不能拉扯胶层，避免胶层发生预拉伸，改变胶层内部结构。平行试验需要同步开展，保证所有试样的环境、载荷、静置时长保持一致。当试样在规定时间内滑移距离超出品种项下限值，或是提前脱落，即可判定样品不符合标准要求。

持黏力指标，多用于贴膏处方优化、涂布工艺验证。不同胶基质的贴膏，持黏表现差异明显，橡胶型贴膏与凝胶贴膏的载荷、合格判定标准也有所区别。生产过程中胶层涂布厚度、固化时间，都会直接影响持黏力结果。企业可以借助持黏力试验，优化生产参数，降低成品在使用过程中移位脱落的概率。

持黏力反映的是胶层长期抗滑移能力，和初黏力属于不同维度的评价指标，二者不能相互替代。辰驰持粘性测定仪，贴合药典试验规范，简化长时间试验的操作难度，辅助药企完成贴膏剂持黏力检验，为制剂处方、生产工艺的评价提供试验数据。

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