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更新时间：2026-07-20 
浏览次数：9YY/T 1014-2021《牙科学 牙探针》修改采用 ISO 7492:2019 国际规范，覆盖临床龋洞探查、牙周检查所用各类直型、弯型牙探针，针尖穿刺性能是器械质控关键指标。临床操作中，医护人员依靠探针探查牙面缝隙、龋损部位、牙周袋，针尖穿刺手感直接影响诊疗体验与牙齿保护效果。若穿刺阻力偏大，探查时容易刮擦牙釉质、刺激牙龈软组织，造成患者酸胀刺痛；过于锐利，受力时易过度刺入牙本质深层，加剧牙齿敏感，长期使用还会加速针尖磨损变形。
标准规定采用标准化模拟软组织薄膜开展穿刺试验，设备以恒定行进速度驱动针尖垂直穿透介质，完整采集全过程力值变化曲线，取穿透瞬间峰值作为判定依据，不同弯折形态、不同针径探针设置对应管控区间。同时标准配套 100 次重复处理耐受性考核，经反复消毒、使用后针尖穿刺力不得出现大幅波动，以此验证针尖成型、抛光工艺稳定性。传统检测依靠简易下压支架搭配外置测力仪表，进给速度无法稳定控制，薄膜固定易褶皱滑移，力值数据离散度大，无完整曲线存档，纸质台账零散，难以匹配医疗器械 GMP 实验室全流程溯源管理要求，行业需要标准化专用设备完成针尖穿刺性能量化核验。
辰驰 CHCC-01 医用穿刺力测试仪适配全规格弯柄、直柄牙探针检测，设备搭载伺服匀速传动结构，进给速率区间可自由调节，贴合标准试验行进速度，全程平缓进给，规避瞬时冲击载荷造成力值失真。设备下部配备薄膜专用工装，夹具可均匀绷紧试验介质，无松弛、褶皱问题，消除载体形变带来的数据干扰，适配各类细长微型针尖试样。
仪器力值采集区间覆盖 0-10N，采集分辨率 0.001N，可捕捉微型针尖穿刺微小力值波动，触控屏幕实时生成完整力 - 行程曲线，针尖刺破薄膜瞬间峰值自动锁定，无需人工读数记录。操作端搭载触控交互界面，内置牙探针专用预设程序，操作人员录入探针弯折形态、针径、行进速度参数后一键启动测试，设备自动完成下压穿透、抬升复位整套流程。
系统设置分级账户权限划分，样品编号、试验环境、峰值力值、完整曲线数据同步存储，支持本地打印纸质报告与外接存储导出，记录留存周期满足药监现场核查调取需求。机身配备行程、载荷双重防护机制，下压行程超出设定区间自动停机，降低针尖撞击底座造成针体弯折、损坏，减少设备传感组件损耗，降低日常维护工作量。
设备配套可调节多角度夹持工装，适配不同弯度探针平稳装夹，测试过程不会出现偏移、翻转，保证针尖垂直对准薄膜中心；原料入库环节可使用设备对不锈钢针丝半成品针尖开展预检，提前筛除打磨不合格半成品，减少成品加工报废损耗，兼顾新品抛光工艺调试、车间批量抽检多场景使用。
执行 YY/T 1014-2021 穿刺力检测时，将模拟软组织薄膜平整固定于底部工装，锁紧定位夹具防止测试过程移位，取待检测牙探针平稳夹持于上部多角度夹具，调整角度保证针尖垂直正对薄膜中心位置。调取对应探针规格预设试验程序，设定标准行进速率后启动设备，压头匀速向下进给，针尖接触薄膜后持续施加压力，直至针尖穿透介质，设备自动停止运行并锁定穿刺峰值力值。
单次试验完成后设备自动抬升复位，更换试样重复操作即可完成批量平行检测，多组试样数据系统自动汇总，生成对比曲线，直观反映同批次产品针尖抛光工艺均匀度。针对经过高温灭菌、重复循环处理后的成品探针，可统一放置恒温环境静置后再上机检测，规避温湿度波动对薄膜张力、力值采集产生干扰。测试完成后可直接调取曲线报告，标注样品规格、检测时间，形成完整检验档案。
CHCC-01 穿刺力测试仪仅针对针尖穿刺性能开展检测，若完成 YY/T 1014-2021 全套力学检验，可搭配 CHGX-01 刚性测试仪、CHRX-01 韧性测试仪完成针杆抗弯、抗疲劳性能验证；搭配 MED-01 医药力学测试仪检测工作端与柄部拉脱力、扭转强度，规避术中探针端头脱落问题。整套检测组合适配牙探针生产企业原料质检、成品出厂抽检、新品工艺调试、第三方检测机构注册检验等场景，依靠设备自动化、标准化采集模式，统一穿刺力判定条件，稳定把控针尖锋利程度，降低临床探查阶段牙体、牙龈损伤相关隐患，为牙探针合规检验提供稳定硬件支撑。
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