济南辰驰 LUER-1962 适配 YY/T 0908-2013 注射过滤器鲁尔接头检测

更新时间：2026-07-09

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一、标准对应检测需求

YY/T 0908-2013《一次性使用注射用过滤器》5.2 章节明确对产品鲁尔圆锥接头提出性能约束，试验同步参照 GB/T 1962.1、GB/T 1962.2 开展。过滤器公、母接头作为和注射器、输液器具的连接载体，接头渗漏、受力分离、扭转滑丝都会造成药液泄漏、给药中断，因此接头全套力学与密封试验为出厂、型式检验必做项目。

标准要求开展试验包含：液体漏液、气体漏气、轴向分离力、旋开扭矩、过载抗滑丝、应力开裂六项内容，人工简易工装难以同步稳定控制压力、力值、扭矩多维度参数，试验数据复现性不足。

二、LUER-1962 设备结构与测试原理

济南辰驰 LUER-1962 鲁尔接头综合性能测试仪集成力学传感单元与流体压力供给单元，配套多规格可更换标准夹具，适配市面常规直通式、旋转式注射过滤器接头。

设备操作界面内置匹配 YY/T 0908 试验流程的预设程序，操作人员输入标准规定装配力、测试压力、保压时长后，设备自动依次执行整套试验流程。检测过程实时采集力值、扭矩、腔体压力变化曲线，全部数据自动存储，试验结束生成可导出纸质、电子记录文件，便于归入医疗器械批生产记录。

鲁尔圆锥接头综合性能测试仪.jpg

三、标准化实操流程

根据过滤器接头规格匹配对应标准夹具，清洁接头内外接触面，完成样品装夹；
调取内置 YY/T 0908 专用试验程序，核对压力、拉力、扭矩参数与标准要求保持一致；
设备自动完成标准力度对接，依次运行漏液、漏气、轴向拉力、旋扭试验；
调取完整检测曲线与数值，对照标准限值完成样品合格判定，留存原始试验数据。

四、适用使用场景

过滤器生产车间半成品装配工位批量抽检；
成品型式检验、注册检验接头性能验证；
产品壳体、接头材质迭代对比试验，优化注塑、粘接工艺；
第三方医疗器械实验室标准化检测。

五、配套价值说明

单台设备可覆盖标准全部接头检测项目，无需搭配多台分体工装，减少实验室工位占用；程序参数可锁定，降低不同操作人员带来的操作偏差，满足药监现场核查、质量体系内审的数据溯源要求。

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