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YY/T 0909-2013 低阻力注射器检测配套设备 辰驰 MED-01滑动性能检测设备

更新时间:2026-07-08      浏览次数:12
很多医疗器械生产、检验实验室在做低阻力注射器检测时,都会卡在滑动性能这一项。YY/T 0909-2013《一次性使用低阻力注射器》把滑动性能列为核心检测指标,标准附录 E 还给出了完整的水浴匀速推拉试验流程,不少实验室苦于找不到能完整匹配标准试验条件的设备。
辰驰 MED-01 医药包装力学性能测试仪,搭配专用滑动水槽工装,就能完整复现标准规定的试验环境,完成样品推拉、回推全程阻力数据采集,不管是工厂日常抽检,还是第三方机构型式检验、注册检验都能使用。
低阻力注射器主要用于麻醉给药、高粘度药液推送,芯杆推拉是否顺畅,直接影响临床给药剂量把控。标准对推芯、回推两段行程的最大、最小推力都划定了范围,试验要求匀速移动芯杆,全程不间断记录力值和位移变化,以此判断产品阻力是否达标。
标准规定试验运行速度为 100mm/min,MED-01 的运行速度支持 0.1-500mm/min 区间自由调节,可以精准锁定标准所需速率。配套水槽工装能够搭建水浴试验环境,还原产品实际使用时的温度工况,让检测数据更贴合真实临床使用状态。

设备内置传感组件,试验过程会持续记录力值、位移,自动生成完整变化曲线,还能区分推、回推两段行程,单独提取两段的峰值、谷值力值,方便工作人员直观对比不同批次样品的阻力差异。

MED-01医药包装力学性能测试仪.jpg


设备支持单机单独操作,也能通过网口、RS232 连接电脑存储数据。系统会定期弹出传感器校准提醒,方便实验室定期维护设备,保证长期检测数据稳定。同时配备限位、过载、变形多重防护,试验出现异常会自动停机,减少样品、工装损耗。
七寸触控控制器操作简单,系统自带中英文切换。软件设置分级账号登录,每一次试验记录都会绑定操作人员账号,操作轨迹全程可追溯,符合医药实验室日常管控相关要求。
所有试验曲线、数值都会本地保存,多条曲线可以同屏对比查看。设备自带微型打印装置,试验结束就能输出纸质单据,USB 接口也能导出电子文件,方便实验室统一归档留存检测资料。
不只是滑动性能,更换对应工装后,这台设备还能完成针座连接牢固度、外套卷边抗拉强度、胶塞穿刺力等力学检测,覆盖注射器结构强度相关试验。
设备出厂包含主机、触控控制器、打印机与通用夹具,滑动水槽工装、电脑联动软件、定制夹具可按需选配。机身尺寸适配常规实验台摆放,适配 220VAC 实验室通用供电。厂家会配套完整操作文档,标注 YY/T 0909-2013 滑动试验对应参数,新手也能快速上手调试、做样。
生产车间日常抽检,可用这台设备快速筛查滑动阻力;新产品研发、年度型式检验、注册申报时,完整的曲线、纸质报告、电子存档都能作为产品合规佐证资料。搭配辰驰密合测试仪、鲁尔接头检测仪,就能搭建覆盖 YY/T 0909-2013 全部物理检测项目的检测平台。
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