济南辰驰MFY-02A密封性检测仪，符合YY/T0681.5《无菌屏障系统包装试验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏》,ASTMF2096《通过内部加压（气泡试验）检测包装粗大泄漏的标准试验方法》，ISO11607-1-《最终灭菌医疗器械的包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》以及其他ISO11607-1、ISO11607-2、GB/T10440、GB18454、GB19741、GB17447、ASTMF1140、ASTMF2054、GB/T17876、GB/T10...

食品包装检测体系建立的必要性在现代食品工业中，包装已远非简单的容器，而是食品安全、品质保障、信息传递和消费体验的关键组成部分。一个健全的食品包装检测体系，是食品生产企业预防风险、确保合规、提升品牌信誉的核心环节。本体系旨在构建一个从原材料到成品，从物理性能到化学安全，从实验室到生产线的全面、多层级监控网络。第一部分：检测体系的四大核心支柱本体系建立在四大支柱之上，确保检测工作的全面性与有效性：法规符合性支柱：确保所有检测项目与标准均符合中国国家标准（GB）、行业标准、以及出口...

问：包装密封试验仪的核心作用是什么？答：核心作用是检测各类包装（如塑料软包装、瓶罐、泡罩包装等）的密封性能，判断是否存在泄漏问题，以此保障包装内产品的质量、保质期和安全性，广泛应用于食品、医药、日化等行业。问：包装密封试验仪仪常用的检测方法有哪些？答：常见检测方法主要有三种：一是负压法（真空法），通过抽取密封腔体内的空气形成负压，观察样品是否有气泡溢出或形态变化；二是正压法，向包装内部充气加压，检测气体泄漏量或包装的耐压情况；三是浸水法，将包装密封后浸入水中，观察是否有气泡产...

1.问：什么是包装密封性测试仪？答：包装密封性测试仪是一种用于检测包装容器（如瓶、袋、罐、盒等）密封性能是否完好的专用设备。它通过模拟产品在储存、运输过程中可能承受的内外压力差，来发现包装是否存在漏孔、裂缝或封口不严等缺陷。2.问：它主要应用于哪些行业？答：广泛应用于食品、药品、医疗器械、日化用品、电子元件、汽车零件、无菌包装等几乎所有需要保证包装密封性的行业。特别是在无菌包装、真空包装、充气包装领域尤为重要。3.问：测试仪的工作原理是什么？答：主流测试方法（如负压法）是将包...

该操作规程依据YY/T0681.5《无菌医疗器械包装试验方法第5部分：内压法检测粗大泄漏》制定，适用于采用辰驰MFY-02A泄漏与密封强度测试仪对医疗器械吸塑包装盒进行的密封性检测。一、测试原理通过向密闭的吸塑包装盒内部充入压缩空气，使其内部压力稳定维持在设定的试验压力，然后将包装盒全部浸没于水下。观察在规定的保压时间内，包装盒的密封边缘、热合部位或盒体是否有连续气泡产生，以此判定是否存在粗大泄漏。二、测试前准备仪器与耗材：确认MFY-02A泄漏与密封强度测试仪状态正常，连接...

守护无菌屏障安全——医疗器械包装当我们使用一片无菌敷料或一支预灌封注射器时，很少会关注其外包装。然而，这个看似简单的包装，却是一个精心设计的“无菌屏障系统”。它的使命，就是从产品灭菌后到被使用前，始终抵御微生物、尘埃等污染物的侵入。包装完整性一旦失效，所有前期的灭菌努力都将归零。因此，检测包装是否“密不透风”，是医疗器械制造中至关重要的一环。气泡法：一个古老而有效的物理原理检测密封是否完好，最直观的想法就是“给它充气，看漏不漏”。这恰恰是YY/T0681.5标准所述内压法（气...

在医疗器械无菌包装的密封完整性检测领域，中国的YY/T0681.5与美国的ASTMF2096是两个被广泛引用和认可的核心标准。两个标准均旨在通过内压法（气泡法）检测包装中的粗大泄漏，但在地域适用性、技术细节和体系衔接上存在差异。深入理解其异同，对于涉及外贸出口业务的医疗器械企业至关重要。下面辰驰试验仪器带大家了解下这两个标准的异同点。一、核心原理与目的的高度一致性两者在根本上是“孪生标准”，其核心检测原理、目的和基本方法几乎一致：原理相同：均为正压法气泡检测。通过向包装内部施...

医疗器械手术刀吸塑包装盒验证核心标准以及相应检测试验仪器核心验证项目所需测试标准辰驰相关试验仪器1.包装完整性（气泡法泄漏）YY/T0681.5,ASTMF2096MFY-02A泄漏与密封强度测试仪（多正压）2.密封强度（剥离力）ASTMF88/F88MMED-ZD医药包装物理性能测试仪WDL-SL医药包装性能试验仪XLW(PC)智能电子拉力试验机WDB系列电脑剥离强度试验机3.胀破强度（爆破压力）ASTMF2054/F1150NPD-3D铝箔耐破测试仪MED-ZD医药包装物...

在医疗器械行业，无菌吸塑包装不仅是产品的外衣，更是守护产品无菌状态、保障患者安全的关键屏障。面对国际市场日益严格且复杂的法规标准，如何建立一套高效、合规且经济的包装验证体系，是企业面临的核心挑战。辰驰试验仪器小编为大家提供一套从顶层标准解读到具体测试执行的一体化解决方案，帮助企业系统化地完成吸塑包装验证。一、顶层框架：以ISO11607/GB/T19633为核心的体系化验证逻辑任何吸塑包装验证的起点和终点，都是满足ISO11607（或等同的GB/T19633）这一大家购认同的...

在医疗器械行业，手术刀等无菌器械的吸塑包装完整性是保障产品无菌状态的核心防线。针对包装可能存在的粗大泄漏（如封边开裂、穿孔），MFY-02A密封试验仪提供了一种直观、可靠的正压法气泡检漏方案，为生产企业提供高效的质量筛查手段。一、检测原理与方法本方案采用正压直压法结合气泡观察。将MFY-02A的专用充气头与吸塑包装的透气孔（或预穿刺孔）进行密封连接，向包装腔内匀速充入洁净压缩空气，使其内部压力稳定升至预设值（通常为20-60KPa）。随后，将充压后的完整包装浸没于观察水箱中，...

洗面奶等化妆品软管包装，其密封的完整性与物理强度直接关系到内容物的安全、使用体验以及品牌的信誉。MFY-G06泄漏气密性与密封强度测试仪，通过集成化的检测模块与专业附件，为洗面奶软管提供从生产到品控的全流程量化检测方案。一、核心检测项目与行业痛点应对1.管尾热封强度测试——解决渗漏风险痛点：软管尾部热封边强度不足，易在仓储挤压或使用过程中开裂，导致膏体渗漏、污染。MFY-G06解决方案：采用“膨胀非抑制”测试法，将软管尾部固定后，通过精密气路向管内匀速充气。实时监测并记录热封...

MFY-01数显半自动密封性测试仪数显半自动密封性测试仪器用途：MFY-01密封试验仪适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验。亦可进行经跌落、耐压试验后的试件的密封性能测试。应用行业：1、食品行业：软袋包装：袋装奶粉、奶酪、咖啡条/包、月饼、调味包、休闲食品、茶叶包、袋装大米、薯片、糕点、膨化食品、利乐包、瓜子……任何形状、任何材质、任何尺寸的食品袋。半坚硬包装：冷鲜肉、果蔬沙拉、托盘、软罐头、酸奶、番茄酱、桶装薯片...