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  • 2025-12-29

    西林瓶作为无菌制剂的主要包装形式,其内容物的物理特性(液态、固态)直接影响密封完整性检测的技术路径与参数设置。针对不同剂型科学选择并优化检漏方法,是确保检测结果有效性与可靠性的关键。一、冻干粉针剂西林瓶:正压模式与轧盖密封性优先冻干粉针剂瓶内为固体粉末及大量顶空气体,其检测面临独特挑战:方法选择:正压衰减法是优选方案。它通过向瓶内充入一定压力的洁净检测气体(如氮气),模拟并放大产品在存储和运输中可能承受的内部正压状态,更贴合其实际风险场景。该方法对冻干粉蓬松结构干扰小,灵敏度...

  • 2025-12-29

    MFY-W01正负压一体西林瓶密封试验仪作为制药行业常用的密封检测设备,其操作流程需遵循规范步骤,才能确保检测结果的准确性与重复性,以下是详细的实操指南。前期准备:首先检查设备状态,确认有机玻璃真空室无裂纹、密封垫圈无老化变形,5μm过滤器清洁无堵塞(过滤器堵塞会影响抽真空效率,需定期检查更换)。根据检测需求准备样品,西林瓶需确保轧盖牢固、无明显瓶体损伤,批量检测时建议选取不同生产批次的样品,保证代表性。若采用正压微生物挑战法,需提前准备符合要求的菌液(如枯草芽孢杆菌悬浮液)...

  • 2025-12-29

    在药品包装完整性测试中,西林瓶与安瓿瓶因其封装原理和结构形式迥异,其检漏的技术侧重点、方法选择及设备适配性存在显著差异。理解这些差异,对于科学选择检测方案、确保结果准确可靠至关重要。一、核心差异:检测目标的本质不同西林瓶的密封性主要依赖于胶塞与瓶口的压缩契合度,并由铝盖或铝塑组合盖提供紧固力。其潜在的泄漏风险点集中于:胶塞本身(如针刺痕、裂缝);胶塞与玻璃瓶口间的界面;铝盖卷边不完整导致的紧固力不足。因此,西林瓶检漏的核心是评估由组件相互作用构成的整个包装系统的密封效能。安瓿...

  • 2025-12-29

    CIML系列西林瓶微泄漏密封性测试仪是辰驰仪器针对安瓿瓶、西林瓶等小型硬质包装容器密封完整性检测推出的高性能解决方案。该系列仪器基于行业主流的真空衰减法技术原理,通过高精度传感器监测测试腔内压力的微小变化,实现对包装微泄漏(通常可达数微米级)的定量、无损、自动化检测。西林瓶微泄漏密封性测试仪核心优势与应用价值:高灵敏度与宽泛适用:采用压力传感技术与智能算法,检测灵敏度高,能有效应对安瓿瓶刚性结构带来的挑战,同样适用于西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器等多种包装形式。高效合规:全自动...

  • 2025-12-29

    辰驰适配安瓿瓶的密封性检测仪推荐四款核心机型,均符合2025版《中国药典》与GMP要求,精准匹配安瓿瓶熔封完整性检测需求:MFY-01B全智能密封试验仪-安瓿瓶的密封性检测仪:主打真空衰减法与气泡法双模式,压力精度达±0.1kPa,可检出<5μm微泄漏,适配水针、粉针类安瓿瓶。配备液晶触摸屏,支持单点/三点递增压力测试,保压时间0-6000s可调,15mm厚有机玻璃真空室直观观漏,还支持数据存储打印与PC通讯,满足合规溯源需求。MFY-W01正负压一体密封仪-安...

  • 2025-12-27

    本文将以鸭脖气调保鲜盒为例,详细介绍辰驰DKY-01A手持式顶空气体分析仪的关键操作流程与要点,确保您能快速、准确地完成包装内氧气(O₂)与二氧化碳(CO₂)含量检测。一、测试前准备与关键点仪器准备:将仪器开机,放置在待测样品旁。建议在正式测试前,在测试环境中进行“零点校准”(按仪器说明书操作),以确保传感器适应环境温湿度,获得更准确读数。样品选择:选取生产线或仓库中已完成热封、冷却至室温的鸭脖气调包装盒。避免选择封口有肉眼可见褶皱、污染或严重变形的包装。原理认知:仪器采用针...

  • 2025-12-27

    DKY-01A顶空气体分析仪(手持式)仪器采用手持式便捷设计,配置全球高规格品牌的高精度传感器及取气泵,可以准确、便捷的测定密封包装袋、瓶、罐等中空包装容器中O2含量;同时通过选配CO2传感器,实现CO2含量测定。适合在生产线、仓库、实验室等场合快速、准确的对气体中O2、CO2含量做出评价,从而指导生产。食品气调包装顶空气体分析仪产品特征便捷式手持式设计,单手操作,轻便易携,适用于多样化的测试要求3.5英寸工业级电阻触摸屏,一键式操作,操作界面直观简便具备自动关机功能,降低能...

  • 2025-12-27

    啤酒厂集合包装(如六连包、十二连包)在搬运中因薄膜过松导致摔碎,是严重影响效率和成本的问题。其根源通常在于薄膜的热收缩性能与产线工艺不匹配。以下是系统性解决方案:一、根源诊断:从实验室数据到产线验证首先,必须将生产线问题转化为可测量的技术参数。锁定核心指标:热缩力与最终热缩率薄膜“松”的本质,是残余热缩力不足,无法在冷却后持续提供足够的束紧力。仅测“热缩率”可能不够,必须依据GB/T13519等标准,在实验室使用热缩试验仪同步检测薄膜的“热缩力”。验证方法:取用当前问题膜和确...

  • 2025-12-27

    热缩试验是评估薄膜热收缩性能的关键质量控制环节。在实际操作中,常会遇到以下几类问题:一、操作与样品制备类问题Q:试样尺寸和裁切方向有什么讲究?为什么必须严格按照标准?尺寸统一:确保在相同的热介质中受热面积和收缩历程一致。方向标识:薄膜在生产中经过单向或双向拉伸,纵向和横向的收缩性能差异巨大。必须分别裁取、分别测试并记录,才能全面评估薄膜性能,指导实际包装应用(如确定包装机的膜卷走向)。A:试样尺寸(如100mm×100mm)和裁切方向(纵向MD、横向TD)是测试结果可比性的基...

  • 2025-12-27

    您有没有注意到,超市里六罐装的啤酒或饮料,商店里成组的护肤品,总会包裹着一层透明的塑料薄膜?这种薄膜在受热后,会迅速收缩,紧紧贴合住产品,像一件量身定制的“紧身衣”。它不仅让包装看起来整洁美观,更能防止罐体散落,方便提携。这件“紧身衣”合不合身、会不会破、受热后是否均匀收缩,直接影响到货架形象和运输安全。那么,如何保障这膜的质量?这就离不开生产线背后的一位“幕后质检官”——热缩试验仪。一、热缩膜的秘密:“热缩性”从何而来?这种神奇的薄膜,学名叫做热收缩薄膜。它的“超能力”并非...

  • 2025-12-26

    一、测试前准备环境确认:确保实验室温度稳定(建议23±2℃),无强气流与振动。设备校验:使用标准漏孔对仪器进行日/周校验,确认系统灵敏度符合方法要求。样品处理:将待测西林瓶在测试环境下平衡至少2小时,内部可含模拟内容物或实际产品。参数设置:根据已验证方法,在仪器软件中设定目标真空度(如30kPa)、测试时间(如30秒)、泄漏率合格阈值。二、测试操作步骤装样:选取适配规格的测试腔适配器,将西林瓶精确放入,确保瓶口与密封圈对位。密封:关闭测试腔上盖,仪器自动检测腔体...

  • 2025-12-26

    真空衰减法是GBT15171-2025版新包装密封检测标准引入的,主要是把密闭测试腔内抽真空,使得包装内外形成压差,包装内压力大于测试腔。然后用高精度压力传感器监测测试腔内真空度变化。如果包装存在微小渗漏,那么气体从包装内流入测试腔,腔内真空度就会降低,压力回升。该方法检测非常精准,能测微漏,甚至渗漏,可计算出泄漏率。主要适合医药等对包装密封完整性有高要求的行业。其核心原理是“在负压环境下,通过监测系统压力的细微回升来精确定量泄漏率”。整个工作流程可以分解为以下四个关键阶段,...

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