辰驰CHMH-01药典4041注射器器身正压密合性测试仪辰驰 CHMH-01 测试仪依据 2025 版《中国药典》4041 条款设计，专注注射器器身密合性检测。采用正压法施加 200-300kPa 轴向压力与 0.25-3N 侧向力，模拟使用工况，通过高精度传感器监测泄漏。适配 1-100mL 规格注射器，自动保压计时，为医疗器械企业及质检机构提供合规检测手段，保障用药安全。

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产品详情

药典4041注射器器身正压密合性测试仪

药典4041注射器器身正压密合性测试仪测试原理：

正压法：将注射器吸入公称容量的水，用一定的轴向压力及侧向力，对芯杆作用一定时间，观察外套与活塞接触的部位不得有漏液现象；

产品特点：

l 工业级8寸触摸屏，菜单式操作界面、扁平化设计无需多余操作动作，一键进入任何操作界面；

l 密合性专用独立开发的单片机测控系统，操作简单快捷，稳定可靠，精度高；

l 测控软件符合医药GMP权限账户管理要求；方便实验室管理人员规范设备使用；

l 试验曲线实时显示整个试验过程中实验数据的变化趋势；

l 仪器具有测试结果判定、保存、查询、数据溯源追踪等功能；

l 采用品牌元器件，性能稳定可靠；

l 仪器具备断电存储、过载报警、停机保护等功能，保证测试安全性；

l 配备有USB通用数据接口，方便数据输出和传递；

l 配置微型打印机，测试结果可直接输出打印；

l 多级用户权限管理，密码登录，方便用户管理。

药典4041注射器器身正压密合性测试仪技术参数：

指标	参数
芯杆侧向力	0～10N
侧向力精度	±0.5%F.S
芯杆轴向压力	0～500Kpa
轴向压力精度	±0.5%F.S
芯杆轴向力时间	0-999999S
适用样品规格	1ml～100ml
控制方式	微电脑控制，全自动测试
显示方式	八寸液晶触摸屏
数据输出方式	热敏或针式两种打印机可选
气源压力	0.5 MPa～0.7 MPa（气源用户自备，可选配）
气源接口	Φ6聚氨酯管
外形尺寸	300(L)×400(B)×500(H)mm
电源	220VAC 50Hz / 110VAC 60Hz
净重	约20KG
※ 备注：对于用户有特殊需求的，我司在能力范围内可为用户进行定制化生产，以满足用户需求。

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