近日,国内医用不锈钢针管基材生产企业完成辰驰 CHCC-01 穿刺力测试仪安装调试,全面用于各类薄壁、超细规格针管来料力学抽检,满足新版 GB/T 18457-2024 标准检测要求。
该企业主营 0.18mm~3.4mm 全系列医用针管原料,供货注射针、采血针厂商。此前依靠简易工装人工检测,下行速度、夹持角度无法统一,同批次样品数据波动明显,药监核查时缺少完整力值曲线档案。引入 CHCC-01 后,设备可锁定标准规定 100mm/min 试验速率,垂直 90° 穿刺限位工装消除横向偏移,高精度传感器完整捕捉穿刺全过程力值变化。
设备触控界面内置多规格针管预设程序,质检人员装夹试样后一键启动,自动完成测试、数据存储、报告打印。分级权限登录、全程数据留痕,每支试样穿刺峰值、曲线、检测人员信息同步归档,可直接用于 GMP 体系资料提交。
投用后,车间单批次检测耗时大幅缩短,数据离散程度明显降低,技术人员依托力值曲线定位针尖研磨、管材抛光工艺偏差,稳定原料穿刺性能指标。设备预留程序升级通道,后续标准更新无需更换硬件,长效适配企业长期质检管控需求。
