华东一家无菌注射器生产企业完成质检车间设备升级,采购辰驰 LUER-1962 鲁尔圆锥接头综合测试仪,用于成品鲁尔接头出厂常态化抽检,GB/T 1962.1 标准管控体系。企业主营二件式、三件式无菌注射器,原有检测依靠简易工装人工操作,压力、扭矩依靠人工调节,保压计时全靠人工把控,人眼观测漏液、气泡易出现判断偏差,纸质记录无法完整追溯,多次在内审环节出现资料整改问题。同时多规格注射器切换测试工装繁琐,批量抽检人力消耗较大。

辰驰技术团队上门完成设备安装、校准与全员实操培训。设备搭载稳定气动调控单元,压力、力、扭矩传感波动贴合标准误差范围,一键启动全自动完成整套试验,自动完成 300kPa 水压保压漏液、负压漏气、轴向分离、旋开扭矩等测试。模块化标准接头拆装便捷,可快速切换 1mL 至 50mL 各类注射器试样。设备自带数据存储与打印功能,报告自动标注执行标准、样品批次、各项测试结果,原始数据不可修改,满足药监核查资料要求。车间质检人员反馈,单组样品检测耗时大幅缩减,批量抽检压力得到缓解,可快速筛查锥面注塑、螺纹成型缺陷,稳定成品接头密封与连接性能,降低临床使用隐患。