近日,国内某制药企业引入药包材热封参数测定仪,成功解决铝塑泡罩包装密封不良、强度波动大等问题,顺利通过 GMP 认证。
该企业生产高敏性抗生素片剂,此前泡罩密封不良率高、热封强度离散性大,药品易吸湿失效,无法满足药典与 YBB 标准要求。引入热封参数测定仪后,技术团队通过梯度测试,系统优化温度、压力、时间参数,精准锁定热封窗口。设备高精度控温、独立控压与毫秒级计时,确保热封过程稳定可控,数据可追溯、可打印。
经优化,包装密封合格率大幅提升,热封强度稳定达标,解决虚封、分层、脆裂等问题。该设备还助力企业建立标准化热封工艺验证流程,实现从研发到生产的全流程质控,为药包材质量安全筑牢防线。目前,该方案已在多家药企推广应用,成为药包材热封工艺优化与合规检测的核心工具。
