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更新时间:2026-03-05
浏览次数:12近日,华北地区某大型制药企业正式启用济南辰驰 WTC-303H 红外法水蒸气透过率测试仪,全面升级药品包装材料透湿性能检测体系,为冻干粉针剂、高活性原料药等敏感药品的保质期与用药安全保驾护航。
该药企此前面临传统设备测试周期长、数据波动大等痛点,难以满足 YBB00092003 药典标准及 FDA 申报的数据完整性要求。辰驰 WTC-303H 凭借红外传感核心技术,分辨率达 0.001g/m²・24h,精准捕捉药用复合膜、铝塑泡罩等材料的微量透湿变化;三腔独立并行设计使检测效率提升 3 倍,24 小时无人值守运行适配批量质控需求。
设备内置 GB/T 26253、ASTM F1249 等多标准程序,支持电子签名与 LIMS 系统对接,符合 GMP 数据追溯要求。药企质量负责人表示:“WTC-303H 的投入使用,不仅解决了高阻隔材料精密检测难题,更为我们国际化申报提供了坚实的数据支撑。"

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