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辰驰案例|药典合规新利器!CZD-100A 破解西林瓶垂直度检测难题

更新时间:2026-02-28      浏览次数:8
近日,某药用玻璃企业引入济南辰驰 CZD-100A 电子式垂直度偏差测试仪,成功解决西林瓶垂直度超标导致的合规与质量痛点,成为 2025 版《中国药典》4020 通则实施后的行业适配范例。
该企业生产的 1-20ml 中硼硅西林瓶,此前因垂直度偏差超 1.5mm(YBB 标准限值),频繁出现下游灌装针头偏移、胶塞密封不良问题,不合格率达 8%,面临 GMP 审计压力。CZD-100A 凭借三爪自定心夹具(定心精度≤0.01mm)与 0.001mm 分辨率电感传感器,360° 匀速旋转捕捉细微偏差,按药典标准算法自动计算结果。
通过设备检测数据,企业快速锁定模具定位偏差症结,优化吹制工艺后,西林瓶垂直度稳定控制在 1.0mm 内,不合格率降至 1% 以下。设备生成的可追溯检测报表,助力企业顺利通过合规审计,下游投诉率下降 95%,实现质量与效率双重提升。

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