客户背景
某生物制药企业主营注射用冻干粉针剂，产品以管制西林瓶为主要包装容器，涵盖 5mL、10mL、20mL 多种规格。企业需完成西林瓶轧盖密封、胶塞密封、瓶身微裂纹等缺陷检测，满足 GMP 合规及出厂质量管控要求。
需求痛点
原有检漏方式检测效率偏低，部分微小泄漏难以识别，数据无法完整留存追溯；需适配多规格西林瓶快速切换检测，同时满足 USP 1207、YBB 0015-2021 标准要求，实现无损定量检漏。
仪器选型
选用真空衰减法医药包装检漏仪，配置西林瓶专用模块化夹具，搭载高精度差压传感器与温度补偿模块，支持多规格试样快速换装，具备数据存储、审计追踪功能，全部匹配国标与 GMP 数据合规要求。 应用过程
仪器部署后完成现场调试与人员培训，建立标准化检测流程：试样装夹→参数调用→真空衰减检测→数据自动采集→结果判定。针对不同规格西林瓶预设检测方案，一键切换即可开展批量检测，全程无耗材、无损试样。
应用效果
设备可精准检出西林瓶微米级微泄漏，检测重复性良好；单批次检测时长显著缩短，满足量产线抽检与全检需求。检测数据自动归档可追溯，顺利通过体系审核，西林瓶成品密封不良率大幅下降，为冻干粉针剂产品质量稳定提供可靠检测保障。
产品分类
更新时间：2026-02-05 
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