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辰驰MFY-G06密封仪口服液药瓶密封性检测案例(制药厂应用)

更新时间:2026-01-05      浏览次数:25

辰驰MFY-G06密封仪口服液药瓶密封性检测案例(制药厂应用)

项目背景:
某制药厂需对其10mL玻璃口服液瓶(规格:10mL,螺纹口铝盖封装)进行密封性质量控制。传统色水法存在效率低、主观性强、破坏样品等问题。为提升检测的客观性、自动化程度和数据完整性,工厂引入辰驰仪器MFY-G06泄漏气密性与密封强度测试仪。

检测目标:
快速、无损、定量地检出口服液瓶是否存在微泄漏,确保其在货架期内有效阻隔氧气与微生物侵入。

解决方案(使用MFY-G06正压压力衰减模式):

  1. 测试原理:采用压力衰减法。将特制密封夹具(根据瓶口定制)紧密套在待测瓶口,使瓶内形成一个密闭腔体。

  2. 充气与监测:仪器向瓶内精确充入一定压力的洁净压缩空气(正压),随后切断气源并进入监测阶段。高精度压力传感器实时监测瓶内压力变化。

  3. 判断逻辑:若瓶身或封口存在泄漏,瓶内气体会通过漏孔逸出,导致压力值下降。仪器将压力衰减速率与预设的合格阈值进行比对。衰减率低于阈值为“合格",反之为“不合格"。

  4. 过程与数据:测试过程(压力-时间曲线)实时显示于触摸屏。结果(合格/不合格、实际泄漏率)自动存储,并可通过微型打印机或USB接口导出,满足GMP对数据可追溯性的要求。

实施效果:

  • 高效客观:单次测试仅需数十秒,实现快速抽检或在线检测,结果由仪器自动判定,杜绝人为误判。

  • 定量精准:能灵敏检出微小泄漏,并可量化泄漏率,为工艺改进(如旋盖扭矩优化)提供数据支持。

  • 无损合规:测试不破坏样品,符合药品质量控制原则。数据存储与审计追踪功能满足法规要求。

结论:
通过应用MFY-G06密封试验仪的正压压力衰减模式,该药厂成功建立了一套高效、精准、合规的口服液瓶密封性检测方案,显著提升了包装质量的监控水平与可靠性,为产品安全提供了有力保障。

辰驰MFY-G06密封仪口服液药瓶密封性检测案例(制药厂应用)


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