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更新时间：2025-12-29 
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关键词：西林瓶检漏仪 西林瓶密封性测漏仪 正压西林瓶检漏仪 微生物挑战法西林瓶检漏仪
客户背景：
某生物制药企业，主要生产高附加值无菌注射剂，其生产线对包装完整性验证有着严苛要求，需符合国内外GMP及USP1207相关标准。
核心需求：
需对西林瓶包装系统进行最严苛的微生物侵入验证
建立科学、可追溯的密封完整性验证数据体系
验证产品在运输及存储过程中的长期密封可靠性
解决方案：
该企业引进辰驰MFY-W01微生物挑战法西林瓶检漏仪，通过创建稳定的压力差环境，模拟微生物挑战条件，对西林瓶包装进行系统性验证。
实施成效：
验证可靠性提升：设备精准控制的压力梯度与挑战时间，为微生物侵入测试提供了标准化条件，验证结果重现性显著提高
数据完整性保障：全流程自动化控制与数据记录功能，满足监管对验证数据的完整性与可追溯性要求
风险管控前置：通过系统性验证，提前识别包装系统潜在风险点，为工艺优化提供依据
客户反馈：
“MFY-W01正负压一体西林瓶检漏仪帮助我们建立了更科学的包装验证体系。其标准化挑战测试不仅满足合规要求，更重要的是为我们产品的长期稳定性提供了扎实数据支持，是质量保证体系中可靠的一环。"
该案例显示，辰驰MFY-W01通过标准化的微生物挑战方法，为无菌药品包装的可靠性验证提供了科学工具，助力制药企业构筑更坚实的质量防线。
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