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更新时间：2025-12-20 
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一、客户背景情况介绍
国内某医疗器械制造商——XX生物科技有限公司，专注于一次性使用无菌医疗器械的研发与生产，其主力产品“多功能手术解剖器"对包装的密封完整性有着很高要求，需严格符合国内外相关标准。
二、客户痛点
在引入自动化检测设备前，公司主要依赖传统手动水检法进行包装密封性测试。该方法面临效率低下、结果依赖人员主观判断、测试压力控制不精确、过程数据无法有效记录与追溯等核心难题，难以满足日益提升的产能与国内外严格的质量审计要求，成为质量流程中的关键瓶颈。
三、与辰驰达成合作
为解决上述痛点，XX科技经多方评估，最终选定济南辰驰仪器的MXD-02A泄漏与密封强度测试仪。该设备以其对YY/T 0681.5及ASTM F2096等核心标准的精准符合、全自动测试与数据记录功能，以及一机多用（可兼顾泄漏与胀破测试） 的高性价比优势，成功获得客户信赖，达成了合作。
四、应用效果
引入MXD-02A泄漏与密封强度测试仪后，成效立显：
质量提升：自动化客观测试取代人工判断，显著提升检测准确性与一致性，筑牢产品无菌屏障。
效率飞跃：一键式操作大幅缩短检测时间，高效匹配了生产线节奏。
管理规范：自动生成并可追溯的电子化测试报告，有力支持了质量体系审计与产品合规性要求。
此次合作，辰驰仪器以专业设备助力XX科技成功升级了包装验证体系，将严格的法规标准转化为稳定可靠的质量控制实践。
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