经多方考察,该企业引入济南辰驰
MFY-W01 微生物挑战法密封试验仪。该仪器采用正压 + 负压一体式设计,可模拟实际储运压力环境,通过高浓度菌液浸没测试,直接验证微生物侵入风险,契合 GMP 认证与药典规范。针对不同规格西林瓶,仪器可灵活调整测试压力与保压时间,搭配专用试样篮确保检测一致性。

投入使用后,企业实现密封缺陷的精准筛查,成功识别出胶塞贴合不紧、轧盖力度不均等导致的微泄漏问题。借助仪器的数据存储与追溯功能,企业还优化了包装工艺参数,使产品密封合格率稳步提升。如今,该仪器已成为企业生产质控与稳定性验证的核心设备,为药品无菌安全提供了可靠保障,也为企业拓展市场筑牢了质量根基。