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更新时间：2026-10-08 
浏览次数：9原料药多为粉体物料，对水汽、空气较为敏感，铝桶、铝罐作为原料药储存容器，桶盖咬合处、焊缝位置若存在微小缺陷，外界水汽与微生物会进入容器，引发物料理化性质变化。传统泡水、染色检测方式多为破坏性试验，测试完成后的容器无法继续使用，微泄漏密封性测试仪依托真空衰减原理，实现无损检测，适配原料药金属容器密封完整性检验。
设备基于真空衰减测试原理，遵循 ASTM F2338、YY/T 0681.18 相关标准开展试验。测试时将铝桶试样放置定制密闭测试腔，真空泵对腔体抽真空，使腔体与容器内部形成压差。当铝桶接缝、桶盖存在漏孔，容器内部气体向外扩散，腔体内部真空度随之改变。设备搭载压力、微压差传感组件，持续捕捉腔体内压力变化信号，系统采集并运算数据，判定泄漏情况，识别微小孔径泄漏缺陷。整个检测过程不会损伤容器，空桶或是灌装完成的铝罐都可以测试，单次检测周期短，除金属容器外，仪器也可用于西林瓶、输液袋等药品包装密封检测。设备可设置多组试验参数，试验曲线实时展示，试验数据自动存储。
选购微泄漏检测设备，首要确认测试原理，区分真空衰减法与负压浸水法。硬质金属罐体、已灌装原料药容器优先选择真空衰减无损机型。确认设备可搭配不同规格测试腔，适配企业现有铝桶、铝罐尺寸，满足大小容积试样切换测试。
查看传感组件压差分辨能力，该指标影响微小漏点识别能力。设备软件模块需要支持数据存储、记录导出，匹配制药行业数据追溯相关管理要求。可查看权限管理功能，满足实验室多人操作的管控需求。
根据试样类型划分选型方向：以原料药金属桶罐检测为主，优先确认定制腔体配套能力；同时兼顾多种药包材检测，可选择支持多试样类型切换的机型。评估设备运维成本，查看管路、传感器等部件维护方式。
企业在采购前，可结合试样容积、预期漏孔检出要求评估设备量程。真空衰减无损检测技术，规避传统方法试样报废的问题，助力药企筛查原料药金属包装的密封隐患，保障原料药储存阶段品质稳定。
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