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更新时间:2026-08-27
浏览次数:15药用贴膏剂、透皮贴剂、医用胶带等外用胶粘制剂,是医药行业常用的皮肤给药产品,其剥离性能直接关系产品使用体验与临床适配性。药典通则0952对贴膏剂黏附性能检测制定了完整规范,其中第三法剥离强度测定,是管控产品剥离阻力、规避残胶、脱膏、皮肤牵拉等问题的核心检测项目,也是药企成品检验、工艺优化、合规备案的重要依据。
在贴膏剂生产质控环节,剥离强度数值的稳定性,直接反映胶层配方均匀度、涂布工艺稳定性以及基材贴合适配性。若剥离性能管控不到位,批次之间指标波动较大,会造成贴剂揭除时胶层残留、膏体脱落、贴合松动等问题,影响产品正常使用。因此,按照药典通则0952要求建立标准化剥离检测体系,是外用制剂生产企业质量管控的重要环节。
辰驰BLD-30N电子剥离试验机,是针对医药行业贴膏剂检测场景打造的力学检测设备,贴合药典通则0952第三法试验要求,同时适配多项国标、行标及国际检测规范,可用于各类医用胶粘制品、不干胶、复合膜材料的剥离与拉伸性能检测,适配药企实验室常态化质检与研发试验工作。
设备整体采用微电脑控制系统,搭配液晶显示操作界面,运行参数直观可视,操作逻辑简洁易懂。机身搭载步进电机与滚珠丝杠传动结构,试验速度可无级调节,调速区间覆盖常规试验需求,能够稳定维持药典标准要求的试验速率,保障180°剥离试验角度平稳恒定,减少试验过程中的工况波动,维持试验条件的统一性。
设备搭载多规格可选力值传感器,标配30N量程,可覆盖多数医用贴剂的剥离检测需求。系统可自动采集、统计、储存试验过程中的力值、位移、峰值等数据,生成完整试验数据体系,为配方调整、工艺改良、批次对比提供数据支撑。设备配备RS232数据接口与微型打印结构,支持数据留存与输出,满足行业数据溯源管理要求。

安全防护方面,设备搭载过载保护、限位保护、漏电保护等多重防护机制,可有效规避试验过程中的设备异常与运行故障,维持实验室试验工作的有序开展。设备结构紧凑,占用空间小,适配常规实验室布局,可长期稳定运行,适配高频次、多批次的批量检测场景。
依托合规的结构设计与稳定的运行表现,BLD-30N电子剥离试验机可完整落地药典通则0952剥离强度检测规范,帮助医药企业外用贴膏制剂质控体系,规范检测流程,统一试验标准,助力产品质量稳定与合规生产。