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辰驰 MED-01 力学测试仪 预灌封卡式瓶活塞滑动检测仪

更新时间:2026-07-21      浏览次数:16

卡式瓶、笔式注射器是预灌封药剂主流容器,活塞滑动性能决定给药剂量稳定性。启动力数值偏高,推杆推行卡顿易造成给药剂量偏差;全程滑动力波动幅度大,代表活塞与瓶壁摩擦状态不稳定,长期存放易出现活塞粘连、药液渗漏。行业检测参照 YBB00162004-2015、YBB00152004-2015 药包材标准,卡式瓶原料进厂、成品出厂、注册送检均需开展滑动性检测,MED-01 搭配专用工装可完成全规格卡式瓶活塞力学测试。

设备测力精度 0.5 级,多档量程覆盖启动力、持续滑动力测量区间,试验速度 1-500mm/min 可调,可设定标准 40mm/min 检测速率,300mm 有效行程适配常规卡式瓶长度。整机外形 450×450×900mm,自重 50kg,实验室台面平稳放置,220V 市电供电。设备触控屏幕实时展示力值位移曲线,内置微型打印机可输出单次测试纸质报告;USB 通讯端口对接电脑,配套程序实现数据存储、多批次对比、参数自定义、设备标定。机身配备过载、限位、行程防护,试验完成横梁自动回位,降低设备损耗。卡式瓶滑动工装包含瓶体底座、施压推杆、标准穿刺针,满足试样装夹与排液标准要求。

试样预处理选取无划痕、无变形卡式套筒,完成硅油涂布、活塞装配、密封封口,注入定量纯水排出内部空气,恒温环境静置平衡消除温度干扰。更换滑动工装,固定卡式瓶,穿刺针穿透前端垫片保证排液通畅,调整施压推杆贴合活塞端面,受力垂直无偏移,设置试验速度、中途暂停参数并完成测力归零。启动设备推杆匀速推送活塞,中途自动暂停后继续推进,系统记录启动力、持续滑动力、二次启动力三类核心数值,完整留存全程曲线。同批次多支试样平行测试,汇总均值对照标准限值判定,数据异常可追溯硅油涂布、活塞硬度、套筒内径公差等工艺环节。

MED-01医药包装力学性能测试仪.jpg


检测曲线可直观反映产品缺陷:启动力偏高代表硅油涂布不足、活塞硬度过高;力值起伏大说明套筒内壁光洁度不均;二次启动力超标提示储存阶段活塞易粘连。检测数据可用于套筒、胶塞来料检验、成品放行、工艺改良、注册申报归档,符合药监资料留存规范。

设备支持多工装切换,除卡式瓶检测外,可完成胶塞穿刺、瓶盖开启力、安瓿折断力、注射器推挤阻力、针管通畅性、复合膜力学试验,适配预灌封药企、药用玻璃厂、第三方检测机构、研发实验室。设备操作流程清晰,工作人员短时间培训即可独立操作,批量检测数值波动小,标准配置为主机、通用拉伸夹具、线缆、技术文件,卡式瓶滑动工装可按需选配。


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