GB 15811-2025 新版注射针标准重构穿刺性能评价体系，同步考核峰值穿刺力与平均穿刺阻力两项指标，统一 100mm/min 恒定穿刺速度、80% 针管长度穿刺深度，明确模拟基板材质、压紧工装、垂直定位硬性要求，穿刺力测试仪匀速传动、高精度力值采集能力成为合规检测核心条件，辰驰 CHCC-01 注射针穿刺力测试仪完整匹配新标准全部细则。
旧版标准仅依靠峰值力判定产品性能，新版增加全程阻力曲线分析，以此区分针尖锋利度、管材润滑工艺优劣，减少临床穿刺创伤与卡顿问题。CHCC-01 搭载精密滚珠丝杠与闭环步进电机，升降速度 0.1-500mm/min 可调，标准 100mm/min 档位一键锁定，运行速度波动小，保障穿刺动作匀速稳定；配套多量程力值传感器，常规检测选用 0-20N 量程，高频采集单元完整捕捉刺破基板瞬间峰值力与全程摩擦阻力，自动生成力值 - 位移曲线，同步计算双组核心指标。
设备标配标准基板夹持工装，弹性夹板均匀压紧模拟基材，穿刺区域不重复使用，避免板材滑移、褶皱造成数据偏差；垂直定位治具保障注射针与基板保持 90° 夹角，杜绝倾斜穿刺带来力值失真，适配 0.18mm 至 1.2mm 全规格注射针稳定装夹。中文触控界面内置 GB 15811-2025 参数模板，录入试样规格自动调取穿刺深度、速度、判定阈值等预设参数。
单次测试完成系统自动对比标准限值给出判定标识，嵌入式打印单元输出完整纸质报告，包含试样批号、环境温湿度、力值曲线摘要；USB 端口批量导出电子档案，数据存储具备防篡改机制，满足药监核查、第三方检测资料审核要求。设备上下升降行程设置限位感应，力值超量程自动停机，机身可记录每一次设备校准数据，形成完整校准台账。
CHCC-01 适配半成品针尖筛查、成品出厂批量检测、型式检验多场景。针尖加工完成后抽样检测，筛选打磨不达标的半成品；成品阶段按国标抽样完成穿刺性能核验；出口产品检测可切换 ISO 7864 国际标准参数模板，满足海外注册审核需求。更换小型辅具后，设备可检测药用胶塞、留置针针尖等试样，提升实验室设备复用价值。
伴随新版注射针标准实施，单一采集峰值力的简易设备已无法满足检验需求，CHCC-01 依靠稳定传动、垂直定位、双指标采集体系，搭建标准化穿刺性能检测链路，为注射针生产企业精细化品控提供可靠设备支撑。
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更新时间：2026-07-18 
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