GB 15810-2019 圆锥接头漏液、漏气、分离力三项试验，是注射器与输液管路、针头连接可靠性的核心判定依据，接头装配受力后出现渗漏、松脱，会造成药液泄漏、给药中断，标准规定试验需同步施加轴向压力、限定扭转角度，普通拉力设备缺少标准接头配套工装，难以复刻国标规定受力工况，检测结果不具备合规参考价值。
辰驰 MED-01 力学性能测试仪搭配圆锥接头专用标准工装，复刻国标接头试验全部受力条件。工装配备符合尺寸规范的标准内外圆锥接头，测试时自动施加 27.5N 轴向压力，同步控制扭转角度不超过 90°，扭矩数值实时显示，完整还原临床装配受力状态，分别完成漏液保压 30s、漏气负压静置、接头分离拉力三类测试流程。设备移动速率、力值加载速度严格对标国标试验要求，采集分离瞬间临界拉力数值，直观判断接头注塑、模具加工是否存在尺寸偏差。
工装组件模块化可拆卸，更换对应规格标准接头，即可适配 1mL 至 50mL 各类注射器锥头检测，无需更换整机设备。试验程序独立存储圆锥接头专项模板，录入样品信息后自动执行三段式测试，依次记录漏液、气密、分离力三组数据，生成整合式检测报告，省去人工分项记录步骤。原始测试曲线加密保存，报告支持导出 PDF 格式，用于注册检验、日常出厂质控资料留存。
生产车间使用这套工装搭配方案，可在线抽检成品锥头装配质量，快速筛选接头尺寸不匹配、注塑缝隙过大等不良品，调整模具加工公差，减少临床接头渗漏相关反馈。第三方检测机构开展型式检验时，整套工装、设备组合可直接用于 GB 15810-2019 接头项目检测，数据曲线符合审评机构资料提交规范。设备日常维护仅需清洁工装标准接头接触面，零部件损耗替换流程简易，长期使用运维负担平缓，适配药企常态化批量圆锥接头性能抽检需求。
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更新时间：2026-07-10 
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