产品分类

products category

技术文章/ article

您的位置:首页  -  技术文章  -  辰驰西林瓶密封性测试仪怎么用?试验步骤与数据判定方法

辰驰西林瓶密封性测试仪怎么用?试验步骤与数据判定方法

更新时间:2026-05-19      浏览次数:16
西林瓶作为注射剂、冻干粉等无菌制剂的核心包装,其密封性检测需精准操作与科学判定,济南辰驰 SST-2 正压密封性测试仪适配 YBB00052005 标准要求,以下为详细试验步骤与数据判定方法:
一、试样准备
  1. 从同一生产批次中随机选取 10 只西林瓶,剔除瓶身裂纹、瓶口破损、铝盖松动、胶塞变形的试样;

  1. 确保西林瓶已按生产工艺完成灌装、加塞、轧盖流程,密封状态与成品一致;

  1. 将试样置于 23℃±2℃、相对湿度 50%±5% 的标准环境中平衡 2 小时,避免温湿度影响检测结果。

二、仪器调试与操作步骤
  1. 设备预热:接通 SST-2 密封性测试仪电源,打开水槽盖,注入清水至刻度线(确保试样浸没),预热 15 分钟;

  1. 参数设定:通过触摸屏设定测试压力 0.5MPa、保压时间 30 秒,选择 “单次测试" 模式,执行压力传感器校准;

  1. 试样安装:将平衡后的西林瓶竖直放入水槽内专用夹具,调整夹具间距固定瓶身,避免倾斜或与水槽壁碰撞,确保瓶口浸入水中;

  1. 启动测试:盖紧水槽密封盖,插入安全插销,点击 “开始" 键,仪器自动向瓶内充气至设定压力,进入保压阶段;

  1. 过程观察:保压期间实时观察水中是否有气泡产生,记录气泡出现位置(如铝盖边缘、胶塞与瓶口贴合处)。

  2. SST-2.jpg

三、数据记录与判定方法
(一)核心判定指标
  1. 气泡观察:无连续气泡或直径>0.2mm 的明显气泡;

  1. 压力稳定性:保压期间压力下降值≤0.02MPa。

(二)典型数据示例
  • 10 只西林瓶试样测试中,9 只全程无气泡产生,压力保持 0.5MPa 稳定无波动;

  • 1 只试样在铝盖边缘出现 1 个微小气泡(直径≈0.1mm),保压 30 秒内压力下降 0.01MPa,未超出允许范围;

  • 综合判定:该批次西林瓶密封性合格。

(三)不合格情况处理
若出现连续气泡、气泡直径>0.2mm,或压力下降值>0.02MPa,需:
  1. 重新选取同批次 10 只试样复试;

  1. 若复试仍不合格,追溯轧盖压力、胶塞尺寸、瓶口平整度等生产环节,调整工艺后重新检测。

四、操作注意事项
  1. 测试前需检查水槽密封垫、充气接头的完好性,避免设备自身泄漏;

  1. 试样安装需确保竖直固定,防止充气时瓶身晃动导致假阳性结果;

  1. 测试完成后,排空水槽内清水,清洁夹具与充气接口,避免残留水分腐蚀部件。

SST-2 密封性测试仪操作流程简洁,数据直观可追溯,适配制药企业生产质控与质检机构抽检场景,能有效识别胶塞密封不良、铝盖轧压不紧等常见缺陷。


版权所有©2026 济南辰驰试验仪器有限公司 All Rights Reserved   备案号:   sitemap.xml   技术支持:化工仪器网   管理登陆