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医药包装密封性测试仪应用实例:软包装袋 / 药瓶 / 泡罩检测案例

更新时间:2026-05-19      浏览次数:16
济南辰驰 MFY-01B 负压全自动密封仪、MFY-02A 正压密封仪、SST-2 正压密封性测试仪,在医药包装多品类检测中形成成熟应用方案,以下为三类典型场景的实际案例,数据与流程均符合行业标准要求:
一、药用软包装袋检测案例(MFY-01B+MFY-02A)
某生物制药企业生产药用复合膜袋,需保障无菌制剂储存期密封稳定,检测流程如下:
  1. 试样:选取 10 只批号 20240512 的复合膜袋,装入模拟物密封后平衡 2 小时;

  1. 初筛(MFY-01B):设定压力 - 0.09MPa、保压 60 秒,测试发现 2 只试样封口处出现微小气泡,真空度波动 0.2kPa、0.3kPa;

  1. 复核(MFY-02A):设定压力 0.3MPa、保压 40 秒,2 只疑似试样压力下降值分别为 0.02MPa、0.015MPa,均≤0.03MPa,判定批次合格;

  1. 应用价值:通过 “负压初筛 + 正压复核",既保障检测效率,又避免误判,该批次产品货架期内无密封失效反馈。

  2. MFY-01B密封仪封面图3.jpg

二、西林瓶检测案例(SST-2)
某注射剂生产企业抽检冻干粉西林瓶,重点排查轧盖工艺缺陷:
  1. 试样:选取 10 只批号 20240608 的 10mL 西林瓶,经灌装、加塞、轧盖后平衡 2 小时;

  1. 测试:SST-2 设定压力 0.5MPa、保压 30 秒,水槽浸没检测;

  1. 结果:9 只试样无气泡,1 只铝盖边缘出现 1 个微小气泡(直径≈0.1mm),压力稳定无下降;

  1. 追溯与优化:复核确认该试样为个别轧盖压力偏差,调整轧盖机参数后,后续批次检测合格率达 100%,仪器有效识别胶塞与铝盖配合的密封缺陷。

  2. SST-2.jpg

三、铝塑泡罩包装检测案例(MFY-01B+MFY-02A)
某医疗器械企业检测药用铝塑泡罩,解决热封工艺适配问题:
  1. 试样:选取 10 只批号 20240703 的泡罩包装,含异形凹槽结构;

  1. 初筛(MFY-01B):设定压力 - 0.08MPa、保压 50 秒,3 只试样凹槽处出现零星气泡,真空度波动 0.4kPa-0.5kPa;

  1. 工艺调整:将热封温度上调 3℃、压力增加 0.05MPa;

  1. 复核(MFY-02A):设定压力 0.25MPa、保压 30 秒,10 只试样压力下降值均≤0.02MPa,无气泡产生,判定合格;

  1. 应用价值:仪器量化数据为热封工艺优化提供依据,解决异形泡罩密封不均问题。

三类案例均体现仪器适配性与数据可靠性,可根据包装类型灵活选择检测方法,满足生产质控与抽检合规需求,为医药包装密封性能提供全场景保障。


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