某预灌封注射器生产企业需满足 YY/T 0962-2021 标准要求,解决临床反馈的推注阻力不均问题。采用辰驰 MED-ZD 注射器推挤力测试仪开展批次检测,测试流程如下:将装载模拟药液的注射器固定于专用夹具,设定 30mm/min 的推注速度(模拟临床操作),设备自动记录推挤过程中的力值变化曲线。

测试发现,部分批次产品最大推挤力波动范围达 1.2-4.8N,存在操作困难风险。技术团队通过仪器生成的平均推挤力与波动数据,定位活塞润滑工艺不均的核心问题。优化硅油涂布参数后,重新测试显示,产品推挤力稳定在 2.0-3.2N 区间,曲线平台段平稳无突增,符合企业质量协议要求。该仪器帮助企业实现生产过程质控,减少因推挤性能不达标导致的产品问题。