
产品分类
products category
更新时间:2026-03-11
浏览次数:20试验条件:按针管公称外径与壁厚设定跨距(常用 7–12.5mm),施加规定力值(如正常壁针管对应 10N 左右),加载速度 1mm/s。
判定指标:针管在规定跨距的挠度不得超标准限值(如 21G 针管 5.3N 力下偏转≤1.5mm),变形。
试验条件:刚性夹具固定针管一端,按壁厚调弯曲角度(正常壁 25°±1°、薄壁 20°±1°、超薄壁 / 极薄壁 15°±1°),以 0.5Hz±0.025Hz 频率双向弯曲 20 次。
判定指标:完成 20 次循环后,针管无可见断裂、裂纹即为合格。
设备需满足角度精度 ±1°、跨距精度 ±0.1mm,支持自动恒速、恒力与数据记录。
医药场景需符合 GMP,仪器具备三级权限、审计追踪、数据打印 / 导出能力。
国际参考 ISO 9626:2016,国内同时满足 GB 15811-2016《一次性使用无菌注射针》相关条款。
优先选覆盖 0.18–3.4mm(34G–10G)全规格、多壁厚兼容的机型,配备刚性夹具(避免橡胶夹持误差),定期校准角度与力值,确保检测结果合规可靠。

返回列表