药用金属内涂层连续性试验仪依据《中国药典》通则 4058 及药用包装材料标准,采用电化学法检测铝软管、金属罐、气雾剂罐等内壁涂层的完整性,判断涂层是否存在针孔、裂纹、漏涂等缺陷。
仪器以金属容器本体为工作电极,插入容器内的中心电极为对电极,两极之间施加稳定直流电压。测试时向容器内注入氯化钠或硫酸铜电解液,形成导电回路。若内涂层连续完整、无破损,电解液与金属基材被涂层有效隔绝,回路中电流极小,判定为合格。
当涂层存在破损、针孔或漏涂时,电解液直接接触金属基材,在电压作用下形成明显电流,仪器会实时检测并显示电流数值,通过与标准阈值对比,快速判定涂层不连续、不合格。
设备采用高精度恒压源供电,可精准输出药典规定的测试电压,配合高灵敏度电流采集模块,实时捕捉微小漏电信号。通过触摸屏可设置电压、时间、判定阈值等参数,自动完成加压、计时、数据采集与结果判断。
该原理无需破坏样品,检测快速、灵敏度高,能准确反映内涂层防护性能,有效避免药品与金属直接接触导致的离子迁移、药品变质等安全风险,是制药、药包材生产及质检机构的关键检测设备。
