玻璃药瓶线热膨胀系数测试仪行业标准

更新时间：2026-02-03

浏览次数：22

玻璃药瓶线热膨胀系数测试仪需参照的行业标准主要围绕药用玻璃质量管控，核心包括以下两类，覆盖检测方法、仪器性能与合规要求：

国家药典标准：2025 版《中国药典》四部通则4022《玻璃平均线热膨胀系数测定法》，明确炉温控制（20℃~1000℃，精度 ±1℃）、加热速率（5±1℃/min）、样品适配（支持安瓿瓶、西林瓶等直接测试）及数据追溯要求，是药用玻璃检测的核心依据。
药包材专用标准：国家发布的YBB00032005-2015《玻璃线热膨胀系数测定法》，规定室温至 300℃核心测试区间的参数设置（如升温速率 5℃/min~10℃/min）、数据修正方法（空白基线差值计算）及平行样误差要求（相对偏差≤3%），细化实操流程。

此外，测试过程中还需间接契合GB/T 16920-2015《玻璃平均线热膨胀系数的测定》（通用玻璃热膨胀检测基础标准），以及医药行业GMP 规范对数据完整性、仪器校准（如用标准石英玻璃校准位移精度）的合规要求，确保检测结果兼具准确性与可追溯性。

微信图片_20260203095818_774_115.png

返回列表