药用玻璃瓶作为药品包装的核心载体，其密封性直接关系药品有效期内的质量稳定与用药安全。济南辰驰针对性推出多系列密封检测仪器，结合医药行业合规要求与玻璃瓶检测特性，构建从基础筛查到高精度合规的全场景解决方案，适配西林瓶、输液瓶、API 瓶等各类药用玻璃瓶检测需求。
一、检测核心需求与痛点破解
药用玻璃瓶密封检测需满足《中国药典》《YBB》等标准要求，重点解决三大核心问题：一是精准识别微泄漏，避免氧气、水分侵入导致药品氧化、受潮；二是适配不同瓶型与密封结构，涵盖卡口瓶、螺旋盖瓶等多种类型；三是保障检测数据可追溯，符合 GMP 规范对质量管控的要求。辰驰系列仪器通过差异化技术方案，实现对各类密封隐患的高效排查。
二、针对性检测设备与应用方案
（一）MFY-01 密封试验仪：基础密封筛查方案
采用负压法原理，通过真空室抽真空形成内外压差，观测试样气体外逸或形状恢复情况判断密封性，压力精度达 ±0.1kPa，操作便捷高效。配备 15mm 厚亚克力密封桶与不锈钢机箱，耐用性强，三档开关实现升压、保压、泄压一键控制，降低操作门槛。
适配场景：中小型药企、药用玻璃瓶来料检验及常规抽检，适用于非高压要求的药用玻璃瓶密封筛查，符合 GB/T 15171、ASTM D3078 等标准。检测时将玻璃瓶浸没水中，设定 - 50kPa 至 - 90kPa 真空度，保压 60 秒，通过观察气泡产生情况快速判定密封是否合格，助力企业低成本完成基础质量把控。
（二）MFY-02A 泄漏与密封强度测试仪：多功能量化检测方案
基于多正压法测试原理，支持破裂、蠕变、保压等多种试验模式，可量化测定密封强度、胀破压力等关键指标，压力精度 ±0.25% FS，测试范围 0~1600kPa（可定制）。配备工业级触屏与中英双语界面，数据自动存储达 200 条，支持 USB 导出与微型打印，满足数据追溯需求。
适配场景：中大型药企、多品类药用玻璃瓶深度检测，涵盖输液瓶耐压性、防盗瓶盖密封性能、瓶体与瓶盖连接强度等多维度测试。针对药用玻璃瓶，可设定 690kPa 压力测试密封性（保压 1 分钟无泄漏），1207kPa 压力测试瓶盖脱扣情况，同时通过蠕变测试评估长期密封稳定性，符合 YBB 00252005、YBB 00162002 等医药行业专用标准。
（三）MFY-G06 泄漏气密性与密封强度测试仪：高精度合规方案
在多正压法基础上新增压力衰减测泄漏、端盖脱离等专项模式，测试精度更高，支持高压定制需求，适配无菌药用玻璃瓶等严格密封要求场景。具备多级用户权限管理、掉电记忆功能，可选配 GMP 合规配套方案，全部契合医药行业数据可追溯性要求。 适配场景：大型药企、无菌药品包装检测及监管抽检，适用于西林瓶、BFS 瓶、无菌输液瓶等药用玻璃瓶检测。通过压力衰减法可精准识别微泄漏，无需浸水即可完成检测，避免瓶体二次污染；结合约束架装置，可限制瓶体膨胀，确保密封区域压力均匀，检测结果更可靠，符合 ISO 11607、GB 19741 等国际及国内高标准。
三、方案优势与合规保障
适配性广：可根据药用玻璃瓶规格（容量、口径、密封结构）定制测试夹具与腔体，兼容各类瓶型检测需求；
合规性强：所有仪器均符合医药行业相关标准及 GMP 规范，数据存储、导出功能满足质量追溯要求；
操作便捷：从一键控制到智能触屏操作，适配不同规模企业使用场景，无需复杂培训即可上手；
稳定可靠：采用进口气动元件与高精密流量调节装置，确保测试数据重复性良好，为质量决策提供可靠依据。
辰驰药用玻璃瓶密封性检测解决方案，通过差异化设备配置与标准化检测流程，帮助药企实现从来料检验、生产过程管控到成品出厂检测的全链条质量把控，有效规避因密封不良导致的药品质量风险，为用药安全筑牢防线。
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更新时间：2026-02-03 
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