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破解口服液瓶盖密封与易用性难题 —— 辰驰 NLY-10A 扭矩仪应用案例

更新时间:2026-01-22      浏览次数:36

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一、客户背景
某大型制药企业专注口服溶液剂生产,产品线涵盖儿童退烧药、成人滋补口服液等,采用 10ml、20ml 玻璃管制瓶包装,配备 2 条全自动灌装旋盖生产线,日均产能 15 万瓶。产品面向医院、药店等渠道,需严格符合 GMP 规范,同时兼顾儿童、老人等特殊人群的开启安全性与便捷性。
二、需求痛点
  1. 密封安全隐患:口服液瓶密封不严易导致药液污染、变质,部分批次因瓶盖扭矩不足出现漏液,存在用药安全风险;

  1. 扭矩适配难题:儿童款需低扭矩防误开,成人款需足够锁紧力防渗漏,人工检测无法精准把控差异化扭矩标准,不合格率达 3.8%;

  1. 合规追溯缺失:缺乏量化检测数据与完整记录,难以满足 GMP 对药品包装质量可追溯的要求,影响生产合规审核;

  1. 小规格测试偏差:现有设备夹具适配性差,小口径瓶盖(Φ15-25mm)测试时易打滑,数据重复性差。

三、仪器选型
结合口服液瓶特性与制药行业标准,选定济南辰驰 NLY-10A 瓶盖扭矩仪,核心适配点如下:
  1. 量程精度适配:0-10Nm 量程精准覆盖口服液瓶盖 0.3-2.0Nm 的测试需求,1 级精度、0.001Nm 分辨率,满足小扭矩高精度测试;

  1. 专用夹具设计:定制 Φ15-30mm 微型三爪卡盘,搭配防滑硅胶垫,适配小口径口服液瓶盖,避免打滑与瓶身损伤;

  1. 功能贴合合规:支持多模式测试与峰值锁定,配备 USB 数据导出功能,可自动生成检测报告,满足 GMP 追溯要求;

  1. 标准对标:符合 GB/T 17876-2010、YBB 00052005 制药包装标准,测试流程契合药品生产质检规范。


NLY-20A触屏式扭矩仪适用于制药行业、食品行业、饮料行业、灌装行业等领域,诸如瓶装包装产品、软管包装产品、吸嘴包装产品的瓶盖锁紧、开启的精确扭力测试。瓶装包装产品、吸嘴包装产品、软管包装产品的瓶盖锁紧、开启扭矩值大小,是生产单位离线或在线重点控制的工艺参数之一。其扭矩值是否合适,对产品的中间运输、以及最终的消费都具有很大的影响。NLY-20A扭矩仪即为测量瓶装产品锁紧、开启扭矩值大小的专用设备,其测量精度高,稳定性好,是生产过程中非常重要的试验设备。

产品特点:

1.系统采用微电脑控制,搭配七寸高清触摸显示屏幕,方便用户快速、直观的查看检测数据和结果;

2.提供开启力和锁紧力双重试验模式;

3.测量峰值自动保持,保证测试结果被准确记录;

4.采用标准试验单位,方便数据参考和比对;

5.过载保护、自动清零、以及故障提示等智能配置,保证用户的操作安全;

6.配备微型打印机和USB通用数据接口,方便数据输出和传递;

7.支持上位机试验室数据共享系统,统一管理试验结果和检测报告;

参照标准:

该仪器满足多项国家和国际标准GB/T 17876、ASTM D2063、ASTM D3198、ASTM D3474、BB/T 0025、BB/T 0034

四、应用过程

  1. 标准预设:按产品类型设定差异化扭矩区间(儿童款开启 0.3-0.6Nm、锁紧 0.8-1.2Nm;成人款开启 0.6-1.0Nm、锁紧 1.2-1.8Nm),完成仪器零点校准;

  1. 在线抽检:在旋盖工序后设置质检工位,每 30 分钟随机抽取 20 组样品,通过专用夹具垂直固定瓶身,确保瓶盖与卡盘同心;

  1. 精准测试:选择对应测试模式,仪器自动完成旋拧动作,实时记录峰值扭矩,超范围时触发声光报警,及时拦截不合格品;

  1. 数据管理:每日导出检测数据,与生产批次关联存档,形成 “测试 - 记录 - 追溯" 闭环,支撑 GMP 合规审核。

五、应用效果
  1. 质量安全保障:瓶盖扭矩不合格率从 3.8% 降至 0.2% 以下,漏液问题完善解决,用药安全风险大幅降低;

  1. 差异化标准落地:精准区分儿童与成人款扭矩要求,儿童款防误开、成人款防渗漏的需求均得到满足,客诉量减少 95%;

  1. 合规审核通过:建立完整的电子检测档案,数据可追溯、可查询,顺利通过 GMP 年度合规审核,新增 2 家三甲医院合作;

  1. 检测效率提升:单样品测试时间从 25 秒缩短至 8 秒,质检效率提升 212%,同时数据重复性误差控制在 ±0.01Nm 内,测试稳定性显著增强。

  2. 触屏式瓶盖扭力仪NLY-20A.jpg


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