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更新时间：2026-01-17 
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针对PET口服液瓶的密封性检测，需要根据其材料特性（塑料、透明）、剂型（液体）和生产需求进行专门选型。
瓶型特点：PET材质、螺纹旋盖、液体制剂
核心挑战：
检测方法受限：PET不导电，无法使用高压放电法；透明度高，利于观察。
剂型影响：液体内容物可能堵塞微小漏孔，影响某些方法灵敏度。
生产节奏：通常需要匹配高速灌装线进行在线或快速离线检测。
主流方案对比：
| 检测方法 | 原理 | 对PET口服液瓶适用性 | 特点 |
|---|---|---|---|
| 真空衰减法 | 检测真空腔内压力变化 | 高适用，优选方案 | 无损、定量、国际标准、灵敏度高 |
| 色水法 | 染料渗透视觉判断 | 基本适用 | 破坏性、主观、灵敏度较低 |
| 压力衰减法 | 向瓶内加压测压降 | 适用 | 可能受液体压缩性影响 |
灵敏度验证：要求供应商使用可溯源标准漏孔（推荐1-5微米）在装满液体的实际PET瓶上进行测试，验证最小检出限。
测试效率：根据生产速度选择单工位或多工位型号，单次测试周期应在20-60秒内。
数据合规性：软件需符合FDA 21 CFR Part 11要求（审计追踪、权限管理、电子签名）。
自动化程度：考虑是否需要自动上料、旋盖开合、结果分拣等产线集成功能。
针对PET口服液瓶，济南辰驰的CIML系列真空衰减法密封测试仪是最匹配的专业选择。
推荐理由：
方法优势：真空衰减法克服PET瓶不导电的限制，对液体剂型检测灵敏度稳定，全部符合USP<1207>及中国药典对包装密封性测试的要求。
技术匹配：
配备专为液体包装优化的算法，能区分真实泄漏与液体蒸汽干扰。
测试腔与夹具可针对口服液瓶的尺寸和形状进行定制，确保密封且不损伤瓶身。
可选配多工位型号，大幅提升检测通量，满足产线快节奏。
合规保障：设备提供完整的IQ/OQ/PQ验证支持文件包，软件系统内置数据完整性管理模块，可直接应对国内外GMP审计。
服务支持：辰驰可提供应用方法开发服务，协助客户建立针对PET口服液瓶的专属测试参数与合格标准。
注意事项：
在最终采购前，务必提供您公司的实际PET口服液瓶样品（含液体内容物）给辰驰进行现场测试，以验证在该特定产品上的检测灵敏度、重复性与适用性，这是确保投资有效最关键的一步。
对于预算极其有限且仅需满足基础抽检的场景，可考虑辰驰MFY系列色水法测试仪作为补充，但其破坏性、低灵敏度及主观判读的局限性，使其无法作为保证产品质量的主要方法。
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