药品复合膜包装袋密封性测试仪选型指南

更新时间：2026-01-17

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药品复合膜包装袋的密封性直接关系到药品颗粒的防潮、防污染与保质期，选择合适的密封性测试仪需先明确核心检测标准与原理。目前主流检测方法分为负压法与正压法，负压法（含真空衰减法、气泡法）符合 GB/T 15171、ASTM D3078 标准，适用于绝大多数塑料复合膜袋、铝塑袋，通过抽真空观察气泡或检测压力衰减判断密封性；正压法符合 GB/T 10440、ASTM F1140 标准，适合需测试包装袋爆破强度与耐压保持能力的场景，通过向袋内充气至破裂或保压检测泄漏情况，企业可根据自身检测需求选择对应原理的仪器。

在检测自动化程度与特殊功能上，可根据实际需求进一步筛选。智能触控型仪器配备 7 英寸彩色触摸屏、PLC 控制系统与数据存储功能，能直接设定真空度、保持时间等参数，自动判断检测结果，还可连接电脑导出报表，符合药品行业 GMP 对数据完整性与追溯性的要求，辰驰 MFY-01B、MFY-03 均属于此类，是多数制药企业；指针 / 数显经济型仪器采用机械按钮与数显表或指针表，人工计时读数，成本低，但数据无法存储，难以满足新版 GMP 要求，仅适用于简单抽检场景。若有特殊需求，如避免水检法二次污染，可选择真空衰减法密封仪或激光顶空分析仪（干检模式）；针对 500g/1kg 等超大包装，可定制大尺寸真空室；无菌车间使用则需选择不锈钢机身、易清洁设计且自带气泵的机型。其中，制药厂 QC 实验室与研发中心推荐辰驰 MFY-01B，生产线与包装车间适合辰驰 MFY-01，第三方检测机构与高规格实验室可选择精度更高、具备曲线显示与微泄漏定位分析功能的辰驰 MFY-03。

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