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药品颗粒塑料包装袋密封完整性测试仪选型指南

更新时间:2026-01-17      浏览次数:12


药品颗粒塑料包装袋密封完整性测试仪选型指南-济南辰驰试验仪器有限公司


第一步:明确检测标准与原理

在选型前,需确认企业执行的标准,这决定了仪器的类型:
  1. 负压法(真空衰减法 / 气泡法)

    • 标准:GB/T 15171、ASTM D3078。

    • 适用:绝大多数塑料复合袋、铝塑袋。

    • 原理:将样品放入真空室水中,抽真空看是否有气泡;或干态下抽真空看压力衰减。

  2. 正压法(破裂法 / 蠕变法)

    • 标准:GB/T 10440、ASTM F1140。

    • 适用:需要测试包装袋的爆破强度耐压保持能力

    • 原理:向袋内充气,直到破裂或保持压力看是否漏气。


第二步:根据 “检测自动化程度" 选型

1. 智能触控型

  • 配置:7 英寸彩色触摸屏 + PLC 控制 + 数据存储。

  • 理由:药品行业对数据追溯要求高。触摸屏可直接设定真空度(如 - 30kPa)、保持时间(如 60s),自动判断合格与否,并能连接电脑导出报表。

  • 型号参考MFY-01B、MFY-03

2. 指针 / 数显经济型

  • 配置:机械按钮 + 数显表 / 指针表。

  • 理由:仅需人工计时和读数,成本低,但数据无法存储,不符合新版 GMP 对数据完整性的严格要求。

  • 型号参考MFY-01


第三步:特殊功能需求(进阶选型)

如果您的颗粒包装袋有以下特殊情况,需要定制或选择特定机型:
  1. 防二次污染需求(干检)

    • 痛点:传统水检法会让药袋沾水,需烘干,且可能污染样品。

    • 选型:选择 **“真空衰减法密封仪"(干检)或“激光顶空分析仪"**。这类仪器无需水,直接通过压力传感器检测微小泄漏,精度可达微米级。

  2. 超大包装

    • 痛点:颗粒大包(如 500g/1kg 装)放不进标准真空桶。

    • 选型:需定制大尺寸真空室(如直径 300mm、400mm 或更大)。

  3. 无菌环境

    • 痛点:需在无菌车间使用。

    • 选型:选择不锈钢机身、易清洁设计、(避免引气路进无菌室)的机型。


总结:辰驰仪器推荐配置表

用户场景推荐机型核心卖点
制药厂 QC 实验室 / 研发中心MFY-01B ( 触屏)全自动控制,数据可存可打,符合 GMP,插电即用,无需气源。
药厂生产线 / 包装车间MFY-01 (外接气源)检测速度快,适合大批量抽检,结构简单耐用。
第三方检测机构 / 实验室MFY-03 (智能电子型)精度更高,具备曲线显示功能,可进行微泄漏定位分析。

建议:对于药品颗粒包装,为了确保符合 GMP 审计要求,强烈建议选择带有数据记录和打印功能的智能型仪器(如 MFY-01B)

药品颗粒塑料包装袋密封完整性测试仪选型指南



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