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更新时间:2026-01-17
浏览次数:12负压法(真空衰减法 / 气泡法)
标准:GB/T 15171、ASTM D3078。
适用:绝大多数塑料复合袋、铝塑袋。
原理:将样品放入真空室水中,抽真空看是否有气泡;或干态下抽真空看压力衰减。
正压法(破裂法 / 蠕变法)
标准:GB/T 10440、ASTM F1140。
适用:需要测试包装袋的爆破强度和耐压保持能力。
原理:向袋内充气,直到破裂或保持压力看是否漏气。
配置:7 英寸彩色触摸屏 + PLC 控制 + 数据存储。
理由:药品行业对数据追溯要求高。触摸屏可直接设定真空度(如 - 30kPa)、保持时间(如 60s),自动判断合格与否,并能连接电脑导出报表。
型号参考:MFY-01B、MFY-03。
配置:机械按钮 + 数显表 / 指针表。
理由:仅需人工计时和读数,成本低,但数据无法存储,不符合新版 GMP 对数据完整性的严格要求。
型号参考:MFY-01。
防二次污染需求(干检)
痛点:传统水检法会让药袋沾水,需烘干,且可能污染样品。
选型:选择 **“真空衰减法密封仪"(干检)或“激光顶空分析仪"**。这类仪器无需水,直接通过压力传感器检测微小泄漏,精度可达微米级。
超大包装
痛点:颗粒大包(如 500g/1kg 装)放不进标准真空桶。
选型:需定制大尺寸真空室(如直径 300mm、400mm 或更大)。
无菌环境
痛点:需在无菌车间使用。
选型:选择不锈钢机身、易清洁设计、(避免引气路进无菌室)的机型。
| 用户场景 | 推荐机型 | 核心卖点 |
|---|---|---|
| 制药厂 QC 实验室 / 研发中心 | MFY-01B ( 触屏) | 全自动控制,数据可存可打,符合 GMP,插电即用,无需气源。 |
| 药厂生产线 / 包装车间 | MFY-01 (外接气源) | 检测速度快,适合大批量抽检,结构简单耐用。 |
| 第三方检测机构 / 实验室 | MFY-03 (智能电子型) | 精度更高,具备曲线显示功能,可进行微泄漏定位分析。 |
建议:对于药品颗粒包装,为了确保符合 GMP 审计要求,强烈建议选择带有数据记录和打印功能的智能型仪器(如 MFY-01B)。
