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更新时间:2026-01-07
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济南辰驰仪器建议广大客户在选购适用于外科手术缝合针针尖穿刺力,针尖抗弯曲强度、韧性,针尖锋利度测试仪需聚焦其核心检测需求,系统评估仪器的技术匹配性、标准符合度与长期使用价值。其实,客户需要的是一台医疗器材力学性能测试仪。
一、 明确核心测试需求与合规性
测试项目匹配:核心仪器需能完成手术缝合针穿刺力测试(模拟组织穿透)与强度测试(如抗弯强度、针体韧性)。
标准合规性:确认仪器与软件严格遵循 YY 0043《医用缝合针》 、ISO 7864 等主要标准规定的测试方法,这是数据有效性的基础。
二、 评估关键仪器性能
力值与精度:传感器量程应覆盖测试所需范围(如穿刺力常用0-5N或0-50N),分辨力与示值误差满足精密测量要求。
速度控制:位移速度需在标准规定范围内(如穿刺测试常为100 mm/min)稳定可调,确保测试条件一致。
专用夹具:仪器应配备适用不同规格缝合针的专用针具夹具,并能牢固夹持标准硅胶膜(模拟组织),这是复现临床条件的关键。
软件与数据:软件需能自动生成完整的力-位移曲线,直接输出max大力、峰值力等关键参数,并支持数据导出与统计分析。
三、 考量缝合针穿刺力测试仪供应商支持与服务
技术应用支持:穿刺力测试仪供应商应能提供详细的测试方法建立与优化支持。
校准与维护:了解仪器的校准周期、便捷性及长期维护成本。
验证与培训:优先选择可提供安装验证(IQ/OQ)及系统操作培训的供应商,确保设备合规投入使用。
辰驰总结建议
选购时,应超越单一设备参数,从测试系统解决方案的角度进行评估。建议进行样品实测,对比不同仪器在测试重复性、数据稳定性及操作便捷性方面的表现,结合供应商的专业服务能力做出决策。济南辰驰试验自主研发生产的MED-01缝合针穿刺力测试仪其实是一台多功能一体化的力学性能测试仪,除了检测缝合针的力学性能,还能专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器;依照新药包材标准中的规定设计,主要应用于医药包材、铝箔、PVC硬片、复合膜、注射器、卡式瓶等产品的热合强度、拉伸强度、剥离强度、断裂伸长率等测试;安瓿瓶折断力测试;铝塑组合盖开启力、穿刺力、铝片撕开力等测试:注射器密封性、滑动性能、针与针座连接力等测试功能,是一台结合不同夹具多功能测试的检测仪器。
