济南辰驰生产的MED-CC医用手术缝合针穿刺力测试仪是一款多功能多夹具医疗器械力学性能测试仪,专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器;依照最新药包材标准中的规定设计,主要应用于医药包材、铝箔、PVC硬片、复合膜、注射器、卡式瓶等产品的热合强度、拉伸强度、剥离强度、断裂伸长率等测试;安瓿瓶折断力测试;铝塑组合盖开启力、穿刺力、铝片撕开力等测试:注射器密封性、滑动性能、针与针座连接力等测试功能,是一台结合不同夹具多功能测试的检测仪器。该仪器测试手术缝合针穿刺力的操作流程如下,核心在于精确复现标准测试条件以获得可比数据。
第一步:准备工作
仪器:将主机连接电脑,开启专用测试软件。
夹具:根据针型选择合适的针具夹具与模拟组织夹具。
介质:将标准硅胶薄膜(通常厚度约0.1mm)平整紧固于介质夹具中。
第二步:装样与参数设置
装针:将缝合针牢固夹持于针具夹具,确保针尖垂直于硅胶膜表面,且预设穿刺点位于针尖正下方。
设参:在软件中设定标准测试参数,通常包括:
穿刺速度:100 mm/min
穿刺深度:≥10 mm
触发力:约0.02 N(用于自动开始记录)
第三步:执行测试与数据获取
启动测试,仪器将自动完成穿刺-退回循环。
软件实时绘制力-位移曲线,并自动计算至大穿刺力(单位:N或gf) 等关键结果。
单次测试完成。
第四步:后续步骤
更换硅胶膜测试点或新样品,重复测试至少10次以获得统计有效数据。
导出数据,分析平均值、标准差,并评估是否符合标准(如YY 0043)或内控范围。
核心要点:操作全程需确保夹具稳固、对心准确、介质标准、参数统一,这是保证结果重复性与可比性的基础。正式测试前,建议使用标准砝码对仪器力值传感器进行校准验证。
