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更新时间：2026-01-05 
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制药厂专用药瓶密封性测试仪选型对于药企非常重要。市面上有很多不同原理的药瓶密封性测试仪，适合不同瓶体。要选到合规适配的药瓶密封性测试仪，首先要明确自己的需求。
药瓶密封性测试仪选购核心要点
匹配瓶型与测试方法：
刚性瓶（玻璃/塑料口服瓶）：真空衰减法是选，非破坏性，能精确定位泄漏点，适用于多数包装。推荐辰驰CIML真空衰减法微泄漏无损密封性测试仪。
软塑瓶（滴眼剂、喷雾剂）：需选用能适应瓶体变形的测试方法。压力衰减法或微量流量传感法更为适用。推荐辰驰MFY-G06泄漏气密性与密封强度测试仪。该仪器有压力衰减测泄漏模式，进口压力传感器感应瓶体微小泄漏。除了瓶体，还能测试各种瓶盖密封性能。如果要测药瓶微生物阻隔性能，还可以用辰驰MFY-W01微生物挑战法密封试验仪。
关键要求：确保仪器的夹具和腔体能紧密、无损地适配各种异形瓶和瓶盖。
法规与标准符合性：
测试方法需满足国内外药典（如USP<1207>、ChP）对包装完整性的指导原则。
仪器本身及其软件应符合数据完整性要求，具备完整的审计追踪、权限管理和电子签名功能。
性能与验证：
核心指标是检测限，必须能可靠检出比产品大允许泄漏限更小的泄漏。要求供应商提供基于标准漏孔的、完整的仪器3Q验证（IQ/OQ/PQ）和方法学验证支持。
生产效率与集成：
根据生产速度选择手动、半自动或全自动机型。全自动在线式可无缝集成生产线，实现在线检测。
评估仪器的测试通量（瓶/小时）和换型调整的便捷性，以满足多品种生产的切换需求。
供应商技术支持：
选择在制药包装测试领域有丰富经验的供应商。确认其能提供专业的应用支持、快速响应的售后服务、定期校准和操作培训。
总结：选择时，应首先根据药瓶的物理特性确定最合适的测试方法，并以法规符合性、验证完备性、生产适配性为核心决策维度，确保所购仪器能为产品货架期内的质量提供可靠保障。
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