药品包装材料力学性能检测仪检测项目,适配仪器和行业标准

药品包装材料力学性能检测仪是制药、医疗器械及包装行业进行质量控制与研发的关键设备。它主要通过模拟材料在加工、运输、储存和使用过程中所受的力学作用，来评估其性能。

这类仪器通常指的是多功能电子拉力试验机，配备不同的夹具和传感器，可以完成以下核心检测项目：如辰驰XWL电子拉力试验机。WDL拉力试验机。

一、主要检测项目分类

1. 拉伸性能

这是最基本的测试，用于评估材料抵抗拉伸变形的能力。

• 检测对象：铝箔、复合膜、PVC片材、橡胶塞、塑料组件等。

• 关键指标：

• 抗拉强度：材料断裂前能承受的max大拉力。

• 断裂伸长率：材料断裂时的拉伸百分比，反映其柔韧性。

• 弹性模量：材料在弹性变形阶段的刚度指标。

• 屈服强度：材料开始发生塑性变形的应力值。

2. 压缩性能

评估材料承受压力载荷的能力。

• 检测对象：药品泡罩（水泡眼）的挺度、铝塑盖、橡胶塞的密封弹性、预灌封注射器推杆等。

• 关键指标：抗压强度、压缩变形率。

3. 撕裂性能

模拟包装袋或薄膜在受外力撕裂时的抵抗力。

• 检测对象：复合膜袋、铝塑袋、易撕膜。

• 测试方法：埃莱门多夫撕裂法、直角撕裂法。

• 关键指标：撕裂强度（单位：N或mN）。

4. 剥离强度（粘合性能）

评估多层复合材料的层间粘合强度，或密封区域的结合强度。

• 检测对象：

• 包装密封：软包装袋的热封边强度（如三边封、背封袋）。

• 复合材料：铝塑复合膜、纸塑复合袋的层间剥离力。

• 关键指标：平均剥离力、剥离曲线（判断粘合均匀性）。

5. 穿刺性能

评估材料被尖锐物刺穿的抵抗力。

• 检测对象：输液袋、软膏管、药品顶空垫片（如氯化丁基橡胶塞）。

• 关键指标：穿刺力、穿刺变形量。

6. 热封强度

专门测试软包装热封工艺的质量。

• 检测对象：所有通过热封工艺封口的包装袋。

• 方法：将热封边裁成条状，测试其剥离强度。

• 关键指标：热封强度值，是包装防漏的关键指标。

7. 其它药品包装力学性能测试仪MED-ZD

 MED-ZD医药包装物理性能测试仪是针对医用材料物理性能测试开发的一款多功能集成仪器，可进行器身密合性检测(预灌封注射器密合性检测)、铝塑瓶盖开启力、安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针刚性、针座结合牢度、铝箔板材拉伸以及定力值和定位移测试。扩展还可进行其它项目测试。本仪器应用于注射剂瓶和输液瓶铝盖、丁基胶塞、铝塑组合盖、聚丙烯组合盖、薄膜、复合膜、药用铝箔、PVC硬片、预灌封注射器、一次性注射器等药品包装料，进行接桥链接力、穿刺力、滑动性、开启力、拉伸强度、热合强度等试验。

7. 开启力（瓶盖扭矩）

使用专用的扭矩测试仪也可使用上面药包材力学性能测试仪（可视为力学性能检测的一部分），评估瓶类包装的开启和旋紧力矩。

• 检测对象：药瓶、滴眼液瓶、喷雾罐的瓶盖。

• 关键指标：开启扭矩、旋紧扭矩，关乎儿童安全盖性能和患者使用便利性。

• 适配仪器：辰驰NLY-20A瓶盖扭矩仪

  

8. 摩擦系数

评估薄膜或片材表面的滑爽性，直接影响生产线运行效率和堆垛稳定性。

• 检测对象：PVC硬片、塑料薄膜卷材。

• 关键指标：静摩擦系数、动摩擦系数。

• 适配仪器：辰驰MXD-02A摩擦系数测试仪。

  

二、相关法规与标准

检测需遵循国内外相关标准，以确保数据的合规性和可比性：

• 中国国家标准：GB/T系列（如GB/T 1040.3塑料拉伸性能试验）

• 国家药包材标准：YBB系列标准（如YBB 00112002 拉伸性能测定法）

• 国际标准：

• ASTM：美国材料与试验协会标准（如ASTM D882 薄膜拉伸测试）

• ISO：国际标准化组织标准（如ISO 527 塑料拉伸测试）

• USP：美国药典通则中关于包装系统性能的要求

三、重要性总结

通过这些力学性能测试，可以确保药品包装材料：

1. 保证完整性：在运输中不易破损、泄漏。

2. 维持功能性：如橡胶塞能反复穿刺且保持密封，泡罩能保护药片。

3. 提升使用体验：易于开启和取用。

4. 满足法规要求：为药品注册申报提供关键数据支持。

在选择仪器时，应根据主要检测需求（如Max大力值、精度、行程、夹具种类）来配置合适的试验机。