辰驰 MFY-01B 是一款适配西林瓶的负压气泡法密封完整性测试仪,主打制药行业常规质控需求。设备压力精度达 ±0.1kPa,支持单点 / 三点递增压力测试,保压时间 0-6000s 可调。触屏一键操作,自动恒压补气,数据可存储追溯,符合药典与 GMP 规范,轻松检出西林瓶微泄漏问题。
开机预热接通电源,按下开机键,待设备自检完成后预热 10-15 分钟,确保压力传感器稳定。进入操作界面,设置测试参数:真空度(0-100kPa)、保压时间(0-6000s)、试验模式(单点 / 三点递增),参数需符合药典或企业内控标准。
样品准备取待检测西林瓶样品,确保瓶身无破损、瓶塞与铝盖密封到位,按批次随机抽取规定数量样品。向设备密封桶内注入适量蒸馏水,水位以全部浸没样品为宜。
装夹密封将西林瓶样品竖直放入密封桶内专用夹具,避免瓶身倾斜或碰撞。盖紧密封桶盖,旋紧锁紧螺栓,确保桶体全部密封,防止真空泄漏影响测试结果。
启动测试点击界面 “开始" 按钮,设备自动抽真空至设定值,进入保压阶段。保压过程中实时监测真空度变化,若有泄漏,密封桶内会持续产生气泡,设备自动记录泄漏时间与真空度波动值。
结束判定测试结束后设备自动泄压,待真空度归零后,打开密封桶盖取出样品。观察保压阶段气泡产生情况:无气泡则判定为密封合格;持续冒泡则为密封不合格,记录数据并打印测试报告。
设备清理排空密封桶内蒸馏水,擦拭桶体与夹具,保持设备清洁干燥,关闭电源,完成单次测试流程。

