软管包装密封性检测需要用哪种原理方法的测试仪？

软管包装的密封性检测需要根据泄漏类型、检测灵敏度、检测目的（研发/在线/抽检）以及包装特性来选择合适的原理。下图清晰地展示了不同检测原理的核心区别与选择路径：

以下是图中各检测原理的详细技术解析：

一、确定性方法（直接检测泄漏，灵敏度高，推荐用于关键控制）

这类方法直接探测泄漏通道或泄漏物质，是国际药品包装标准（如USP1207、ISO 11607）推荐的优先选择方法。

1. 真空衰减法

• 无损、定量：不破坏产品，能给出具体泄漏率数值。

• 灵敏度非常高：可检出1-5微米级的微小泄漏。

• 通用性强：适用于任何刚性/柔性、充填/未充填的包装。

• 可在线可离线：适合生产线100%全检。

• 原理：将被测软管置于密闭测试腔内，抽真空至预定负压。若软管存在泄漏，外部气体会通过漏孔进入软管内部并最终流入测试腔，导致腔内压力回升。通过高精度传感器监测测试腔内压力的变化率，即可定量计算出泄漏率或判断是否合格。

• 优势：

• 应用：药品、高价值化妆品密封性验证的好方法，用于工艺验证、稳定性研究及在线检测。

• 辰驰适配仪器：CIML系列真空衰减法微泄漏无损密封性测试仪。

  
  

2. 质量提取法（示踪气体法，如氦质谱检漏）

• 灵敏度高：可检出0.1微米级的极微小漏孔。

• 可定位漏点。

• 原理：软管包装时，在内部充入少量示踪气体（如氦气）。检测时，使用探头“嗅吸"包装外部，或将被测件置于真空腔内，通过质谱仪检测是否有示踪气体逸出以及逸出浓度。

• 优势：

• 局限：成本高，通常需要在生产过程中预充气体，测试速度较慢。多用于高风险的生物制剂、疫苗注射器等，或作为研发阶段的金标准方法。

  
  

3. 高压放电法（电火花法）

• 原理：利用高压电极在软管表面扫描。如果含有铝箔等导电层的软管存在针孔或裂缝，高压会在漏点处击穿空气产生放电火花，并被传感器检测到。

• 优势：专门用于检测含有导电层的复合软管（如铝塑管）材料本身的缺陷（针孔、裂纹），速度快。

• 局限：仅能检测贯穿导电层的缺陷，对非导电部位的封口密封性（如管尾封折处）无效。通常作为材料入厂检验或在线补充检测。

• 辰驰适配仪器：LRG-02铝管内涂层连续性测试仪
  

二、概率性方法（间接推断泄漏，灵敏度与可靠性较低）

这类方法通过观察泄漏导致的结果（如压力变化、液体渗入）来推断，易受干扰，作为辅助或初级筛选。

4. 压力衰减/保压法

• 原理：向密封软管内充入一定压力的气体（正压），稳压后，监测一段时间内压力的下降值。压力下降超限则视为泄漏。

• 优势：设备简单，成本较低。

• 局限：对于柔性软管，其自身形变会干扰压力读数，影响精度和重复性。多用于初步筛选或对灵敏度要求不高的场合。

• 辰驰适配仪器：MFY-G06 MFY-02A泄漏与密封强度测试仪。
  

5. 染色渗透法

• 破坏性：样品被破坏。

• 主观性：依赖人工判断。

• 灵敏度低：对微漏和气体泄漏不敏感。

• 无法定量。

• 原理：将软管浸入有色液体（如亚甲基蓝溶液）中，在容器内抽真空或加压，保持一段时间。解除压力后，切开检查是否有染色液渗入。

• 优势：成本极低，操作简单，结果直观。

• 局限：依赖人工，效率低。

• 应用：目前主要用于实验室初步研究、教学演示或作为传统标准（如部分YBB标准）的符合性测试，在制造中正被无损方法替代。

6. 水下气泡法

• 原理：将充气后的软管浸入水中，观察是否有连续气泡产生。

• 优势：极其简单。

• 局限：只能检测较大的泄漏（通常>50微米），灵敏度低，效率低，且产品会接触水。

• 应用：仅用于粗大漏的快速排查。

• 辰驰适配仪器：MFY系列负压法密封试验仪。
  

对于现代制造业，尤其是制药、较贵的化妆品和食品行业，密封性检测的趋势是向 “确定性、定量化、无损化、自动化" 发展。

• 优选（用于关键控制和在线检测）：真空衰减法。它在灵敏度、通用性、速度和成本之间取得了平衡，是目前软管包装100%在线全检和工艺验证的主流和优选技术。

• 研发与高标准验证：可结合质量提取法（氦检） 作为高标准的验证方法。

• 材料缺陷筛查：对于铝塑管，可增加高压放电法作为来料或生产过程中的补充检测。

• 合规与基础控制：满足如YBB等传统药包材标准时，染色渗透法和压力试验仍可作为必要的符合性测试方法，但应意识到其局限性。