辰驰无菌西林瓶密封试验仪技术参数

更新时间：2025-12-30

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MFY-W01微生物挑战法/侵入法密封试验仪可以作为无菌西林瓶密封试验仪 采用正压+负压法测试原理，适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装的微生物侵入挑战密封试验。

无菌西林瓶密封试验仪测试原理：

微生物侵入密封性试验，又称微生物挑战法密封性完整性试验，通常与模拟灌装同时进行。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装，然后进行压塞轧盖后，目检合格，经已验证的灭菌柜灭菌后，将容器密封面浸入到高浓度的菌液中，使样品容器内的培养基充分接触封口内表面，样品的颈部及封口的外表面应全部浸泡在菌悬液中，浸泡一定时间后取出，定期培养后检查是否有微生物侵入，以确定容器密封系统的完整性。同时，需要做阳性对照试验，确认培养基的促生长能力。测试中通常会运用真空或过压的挑战条件，MFY-W01微生物侵入密封试验仪均可满足相关的负压真空和正压过压的试验条件要求。

无菌西林瓶密封试验仪测试应用：

适用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装的微生物侵入密封完整性试验。

无菌西林瓶密封试验仪技术指标：

指标	参数
测试范围	正压	0 ～ 500 KPa（标配）0-100、200、300、400可选
	负压	0 ～ -90kPa
测试精度	0.5级
压力分辨率	0.01kPa
测试模式	正压、负压、正负压、负正压、负负递增、正正递增六种模式
压缩空气要求	≥0.7 MPa
保压时间	0 ～ 120 min
气源接口	Φ4 mm聚氨酯管
电源	AC 220V 50Hz
外形尺寸	主机：400mm(L)×300mm(W)×190mm(H)
净重	约10Kg

无菌西林瓶密封试验仪产品配置

标准配置：主机、不锈钢测试罐（10L）、不锈钢试样固定篮、微型打印机、空压机；

选配件：计算机、专业软件、通信电缆、亚克力测试罐、试样固定篮、二级真空泵、非标测试附件；

备注：本机气源接口系Φ4mm聚氨酯管。

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