MFY-W01正负压一体西林瓶密封试验仪作为制药行业常用的密封检测设备，其操作流程需遵循规范步骤，才能确保检测结果的准确性与重复性，以下是详细的实操指南。
前期准备：首先检查设备状态，确认有机玻璃真空室无裂纹、密封垫圈无老化变形，5μm 过滤器清洁无堵塞（过滤器堵塞会影响抽真空效率，需定期检查更换）。根据检测需求准备样品，西林瓶需确保轧盖牢固、无明显瓶体损伤，批量检测时建议选取不同生产批次的样品，保证代表性。若采用正压微生物挑战法，需提前准备符合要求的菌液（如枯草芽孢杆菌悬浮液），确保菌液浓度均匀、无污染；负压气泡法则准备清洁清水即可。
参数设置：接通电源后，通过触摸屏进入操作界面，选择检测模式：正压模式适用于模拟储运过程中的压力环境，检测参数建议设置为压力 0-500kPa（根据剂型调整，冻干粉针可设为 200-300kPa），保压时间 0-120min（无菌制剂建议不少于 30min）；负压模式用于快速初筛，压力设置为 - 90kPa（极限真空度），保压时间 1-5min（常规检测 3min 即可）。参数设置完成后，点击 “确认" 保存，设备自动进入待机状态。
样品放置与检测：将西林瓶均匀放入专用试样篮，避免样品相互碰撞或挤压，确保每个样品都能被检测介质全部浸没。正压模式下，向真空室注入菌液，液面需高于样品顶部 2-3cm；负压模式则注入清水至相同液面高度。关闭真空室舱门，确保密封良好，点击 “启动" 按钮，设备自动完成升压过程：正压模式通过气动元件缓慢加压至设定值，负压模式则启动真空泵抽真空至目标压力。
过程监测与结束操作：保压期间，密切观察真空室内样品状态：正压模式下若密封存在缺陷，菌液会渗入瓶内，或在密封面形成连续气泡；负压模式则通过气泡产生的位置与频率判断泄漏情况，严重泄漏会出现持续冒泡，轻微泄漏则可能在保压后期出现零星气泡。检测结束后，设备自动启动反吹卸载功能，缓慢释放压力（避免压力骤降损伤样品），待压力回归常压后，打开舱门取出样品。正压模式下的样品需按医疗废弃物规范处理，负压模式样品若未受损可留存复检。
数据记录与设备清洁：检测完成后，系统自动记录压力曲线、保压时间等数据，需及时导出存储，形成检测报告。清洁设备时，用无菌抹布擦拭真空室内部，去除残留介质，晾干后关闭电源，做好设备运行日志记录，包括检测时间、样品批次、参数设置、检测结果等。
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更新时间：2025-12-29 
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